- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05113147
Störande beteende i operationssalen
Störande beteende i operationssalen: Systemiska över individuella determinanter
Bakgrund: Operationsrumsmiljön (OR) presenterar specifika förhållanden som belastar arbetsdynamiken. Disruptivt beteende (DB) bland medlemmar i hälsoteamet är känt för att påverka arbetsdynamiken och patientresultaten. Målet var att utforska uppfattningarna hos olika medlemmar av hälsoteamet, inklusive kirurger, om förekomsten av DB och arbetsdynamiken i operationsavdelningen.
Studiedesign: Kvalitativ explorativ studie, baserad på semistrukturerade individuella intervjuer. Tjugo deltagare provtogs tills datamättnad, inklusive kirurger, narkosläkare, sjuksköterskor bland annat. Dataextraktion från ordagrant transkription utfördes av utredare via kvalitativ analysmjukvara, med hjälp av grundad teori.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METODER
En kvalitativ explorativ studie genomfördes inom en analytisk och relationell ram av innehållet [19,20]. Studien godkändes av en vetenskapsetisk kommitté (projekt-ID: 15-340) och uppfyller kvalitetsstandarderna för rapportering av kvalitativ forskning (COREQ checklista).
Urval av deltagare Avsiktlig teoretisk provtagning genomfördes, som övervägde representationen av olika medlemmar i hälsoteamet för att söka maximal heterogenitet.
Inklusionskriteriet var att hälsomedlemmarna hade minst ett års erfarenhet på operationssalen. Deltagarna inkluderades tills de uppnådde datamättnad från den erhållna informationen.
Datainsamling Individuella djupintervjuer baserades på ett semistrukturerat manus utformat för att undersöka deltagarnas uppfattning om den aktivitet de utförde, de ideala arbetsförhållandena, förekomsten av störande beteenden och deras hantering. Den slutliga versionen av manuset nåddes efter de fyra första intervjuerna. När justeringarna väl gjordes användes samma manus med de andra deltagarna.
Intervjuerna genomfördes av två intervjuare (DZ och MC) med erfarenhet av denna insamlingsteknik och som inte var kopplade till verksamheten i det hälsoteam som var föremål för denna studie. Informationen samlades in under 2017 och 2018. Deltagarna bjöds in via e-post och när de undertecknade ett informerat samtycke, som förklarade forskningens mål och information om deras deltagande. När de väl gick med på att delta intervjuade intervjuarna ett kontor ansikte mot ansikte för att garantera integritet och konfidentialitet. Intervjuerna varade i genomsnitt 45 minuter och alla spelades in på ljud och transkriberades senare ordagrant.
Dataanalys Deltagarnas svar analyserades med öppen och axiell kodning, baserat på den jordade teorimodellen för att relatera de kategorier som kommer fram från svaren.
Grounded theory bygger på analysen av narrativet i intervjuerna. Detta leder i sin tur till utveckling av koder, kategorier och teman utifrån beskrivningarna för att kulminera i hypoteser om hur dessa teman samverkar. Atlas.ti v8.0 programvara användes för dataanalysen (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlin, Tyskland).
Sex forskare från teamet samarbetade i analysen av transkripten genom en iterativ process av intersubjektiva datatrianguleringssessioner tills definitiva kategorier och vägledande frågor nåddes angående fenomenet som studeras.
Efter analysen fick alla deltagare ett mejl, som förklarade resultaten och bad om feedback (medlemskontroll).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsomedlemmar som arbetar i operationssalen.
Exklusions kriterier:
- Mindre än ett års erfarenhet av operationssalen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattningar om förekomsten av störande beteenden och arbetsdynamiken i operationssalen
Tidsram: Upp till 45 minuter
|
Individuella djupintervjuer baserades på ett semistrukturerat manus utformat för att undersöka deltagarnas uppfattningar om den aktivitet de utförde, de ideala arbetsförhållandena, förekomsten av störande beteenden och deras hantering.
|
Upp till 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .