- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05113147
Comportamiento disruptivo en el quirófano
Comportamiento disruptivo en el quirófano: determinantes sistémicos sobre individuales
Antecedentes: El ambiente del quirófano (SO) presenta condiciones específicas que tensionan la dinámica de trabajo. Se reconoce que el comportamiento disruptivo (DB) entre los miembros del equipo de salud afecta la dinámica de trabajo y los resultados del paciente. El objetivo fue explorar las percepciones de diferentes miembros del equipo de salud, incluidos los cirujanos, sobre la ocurrencia de BD y la dinámica de trabajo en el quirófano.
Diseño del estudio: Estudio exploratorio cualitativo, basado en entrevistas individuales semiestructuradas. Se muestrearon veinte participantes hasta la saturación de datos, entre ellos cirujanos, anestesistas, enfermeras, entre otros. Los investigadores realizaron la extracción de datos de las transcripciones textuales a través de un software de análisis cualitativo, utilizando el marco de la teoría fundamentada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MÉTODOS
Se realizó un estudio cualitativo exploratorio en un marco analítico y relacional de los contenidos [19,20]. El estudio fue aprobado por un Comité de Ética Científica (ID del proyecto: 15-340) y cumple con los estándares de calidad para informar Investigación cualitativa (lista de verificación COREQ).
Selección de los participantes Se realizó un muestreo teórico intencional, que consideró la representación de diferentes miembros del equipo de salud para buscar la máxima heterogeneidad.
El criterio de inclusión fue que los integrantes de salud tuvieran al menos un año de experiencia en quirófano. Los participantes fueron incluidos hasta lograr la saturación de datos a partir de la información obtenida.
Recolección de datos Las entrevistas individuales en profundidad se basaron en un guión semiestructurado diseñado para investigar las percepciones de los participantes sobre la actividad que realizaban, las condiciones ideales de trabajo, la presencia de conductas disruptivas y su gestión. La versión final del guión se llegó después de las primeras cuatro entrevistas. Una vez realizados los ajustes, se utilizó el mismo guión con los demás participantes.
Las entrevistas fueron realizadas por dos entrevistadores (DZ y MC) con experiencia en esta técnica de recolección y que no estaban vinculados a las actividades del equipo de salud objeto de este estudio. La información fue recolectada en 2017 y 2018. Los participantes fueron invitados por correo electrónico, y una vez firmaron un consentimiento informado, en el que se explicaba el objetivo de la investigación y la información sobre su participación. Una vez que aceptaron participar, los entrevistadores se entrevistaron en una oficina cara a cara para garantizar la privacidad y confidencialidad. Las entrevistas tuvieron una duración promedio de 45 minutos, y todas fueron grabadas en audio y luego transcritas textualmente.
Análisis de datos Las respuestas de los participantes fueron analizadas con codificación abierta y axial, con base en el modelo de teoría fundamentada para relacionar las categorías emergentes de las respuestas.
La teoría fundamentada se basa en el análisis de la narrativa contenida en las entrevistas. Esto a su vez lleva al desarrollo de códigos, categorías y temas basados en las descripciones para culminar en hipótesis de cómo interactúan estos temas. atlas.ti Para el análisis de datos se utilizó el software v8.0 (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlín, Alemania).
Seis investigadores del equipo colaboraron en el análisis de las transcripciones a través de un proceso iterativo de sesiones de triangulación de datos intersubjetivos hasta llegar a categorías definitivas y preguntas orientadoras sobre el fenómeno en estudio.
Después del análisis, todos los participantes recibieron un correo electrónico, quienes explicaron los hallazgos y solicitaron comentarios (verificación de miembros).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de la salud trabajando en la sala de operaciones.
Criterio de exclusión:
- Menos de un año de experiencia en quirófano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepciones sobre la ocurrencia de conductas disruptivas y la dinámica de trabajo en el quirófano
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos
|
Las entrevistas individuales en profundidad se basaron en un guión semiestructurado diseñado para investigar las percepciones de los participantes sobre la actividad que realizaban, las condiciones ideales de trabajo, la presencia de conductas disruptivas y su gestión.
|
Hasta 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .