- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05113147
Comportement perturbateur au bloc opératoire
Comportement perturbateur au bloc opératoire : déterminants systémiques plutôt qu'individuels
Contexte : L'environnement de la salle d'opération (SOP) présente des conditions particulières qui mettent l'accent sur la dynamique de travail. Le comportement perturbateur (DB) parmi les membres de l'équipe de santé est reconnu pour affecter la dynamique de travail et les résultats pour les patients. L'objectif était d'explorer les perceptions des différents membres de l'équipe de santé, y compris les chirurgiens, sur la survenue de DB et la dynamique de travail dans la salle d'opération.
Conception de l'étude : étude exploratoire qualitative, basée sur des entretiens individuels semi-structurés. Vingt participants ont été échantillonnés jusqu'à saturation des données, dont des chirurgiens, des anesthésistes, des infirmiers entre autres. L'extraction des données à partir des transcriptions textuelles a été réalisée par les enquêteurs via un logiciel d'analyse qualitative, en utilisant un cadre théorique ancré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODES
Une étude qualitative exploratoire a été réalisée dans un cadre analytique et relationnel des contenus [19,20]. L'étude a été approuvée par un comité d'éthique scientifique (ID du projet : 15-340) et répond aux normes de qualité pour le rapport de recherche qualitative (liste de contrôle COREQ).
Sélection des participants Un échantillonnage théorique intentionnel a été effectué, qui a considéré la représentation des différents membres de l'équipe de santé pour rechercher une hétérogénéité maximale.
Le critère d'inclusion était que les membres de la santé avaient au moins un an d'expérience en salle d'opération. Les participants ont été inclus jusqu'à saturation des données à partir des informations obtenues.
Collecte des données Des entretiens individuels approfondis se sont appuyés sur un scénario semi-structuré destiné à enquêter sur les perceptions des participants sur l'activité qu'ils exerçaient, les conditions idéales de travail, la présence de comportements perturbateurs et leur gestion. La version finale du scénario a été atteinte après les quatre premières interviews. Une fois les ajustements faits, le même scénario a été utilisé avec les autres participants.
Les entretiens ont été menés par deux enquêteurs (DZ et MC) ayant l'expérience de cette technique de collecte et qui n'étaient pas liés aux activités de l'équipe de santé ayant fait l'objet de cette étude. Les informations ont été collectées en 2017 et 2018. Les participants ont été invités par e-mail, et une fois qu'ils ont signé un consentement éclairé, qui expliquait l'objectif de la recherche et des informations sur leur participation. Une fois qu'ils ont accepté de participer, les enquêteurs ont interviewé un bureau en personne pour garantir l'intimité et la confidentialité. Les entretiens ont duré en moyenne 45 minutes et tous ont été enregistrés sur bande audio puis retranscrits textuellement.
Analyse des données Les réponses des participants ont été analysées avec un codage ouvert et axial, basé sur le modèle de théorie ancrée pour relier les catégories émergeant des réponses.
La théorie ancrée est basée sur l'analyse du récit contenu dans les entretiens. Cela conduit à son tour au développement de codes, de catégories et de thèmes basés sur les descriptions pour aboutir à des hypothèses sur la manière dont ces thèmes interagissent. Atlas.ti Le logiciel v8.0 a été utilisé pour l'analyse des données (ATLAS.ti Développement de logiciels scientifiques GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlin, Allemagne).
Six chercheurs de l'équipe ont collaboré à l'analyse des transcriptions à travers un processus itératif de sessions de triangulation de données intersubjectives jusqu'à ce que des catégories définitives et des questions directrices soient atteintes concernant le phénomène à l'étude.
Après l'analyse, tous les participants ont reçu un e-mail expliquant les résultats et demandant des commentaires (vérification des membres).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8330077
- María-Jesús Lira
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Membres de la santé travaillant dans la salle d'opération.
Critère d'exclusion:
- Moins d'un an d'expérience au bloc opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions sur la survenue de comportements perturbateurs et la dynamique de travail au bloc opératoire
Délai: Jusqu'à 45 minutes
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Des entretiens individuels approfondis étaient basés sur un scénario semi-structuré conçu pour enquêter sur les perceptions des participants sur l'activité qu'ils exerçaient, les conditions de travail idéales, la présence de comportements perturbateurs et leur gestion.
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Jusqu'à 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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