- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05113147
Bomlasztó viselkedés a műtőben
Bomlasztó viselkedés a műtőben: szisztémás és egyéni meghatározók
Háttér: A műtős (OR) környezet olyan sajátos körülményeket mutat be, amelyek megterhelik a munka dinamikáját. Felismerték, hogy az egészségügyi csapat tagjai közötti zavaró magatartás (DB) befolyásolja a munka dinamikáját és a betegek kimenetelét. A cél az volt, hogy feltárja az egészségügyi csapat különböző tagjainak – köztük a sebészek – felfogását a DB előfordulásáról és a munkadinamikáról a legkülső régióban.
Vizsgálatterv: Kvalitatív feltáró vizsgálat, félig strukturált egyéni interjúk alapján. Az adatok telítődéséig húsz résztvevőből vettek mintát, köztük sebészek, aneszteziológusok, ápolók. A szó szerinti átírásokból származó adatok kinyerését a kutatók kvalitatív elemző szoftverrel, megalapozott elméleti keretrendszer segítségével végezték.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
MÓD
A tartalom elemzési és kapcsolati keretei között kvalitatív feltáró vizsgálat készült [19,20]. A tanulmányt a Tudományos Etikai Bizottság hagyta jóvá (projektazonosító: 15-340), és megfelel a kvalitatív kutatások jelentésére vonatkozó minőségi szabványoknak (COREQ ellenőrző lista).
A résztvevők kiválasztása Szándékos elméleti mintavétel történt, amely az egészségügyi team különböző tagjainak reprezentációját tekintette a maximális heterogenitás elérésére.
A felvételi kritérium az volt, hogy az egészségügyi tagok legalább egy éves műtői gyakorlattal rendelkezzenek. A résztvevőket mindaddig bevontuk, amíg el nem érték az adatok telítettségét a kapott információkból.
Adatgyűjtés Az egyéni mélyinterjúk egy félig strukturált forgatókönyv alapján készültek, amelynek célja a résztvevők által végzett tevékenységről, az ideális munkakörülményekről, a zavaró magatartások jelenlétéről és azok kezeléséről alkotott képének vizsgálata volt. A forgatókönyv végleges változata az első négy interjú után készült el. A beállítások elvégzése után ugyanazt a szkriptet használták a többi résztvevővel is.
Az interjúkat két kérdező készítette (DZ és MC), akik tapasztalattal rendelkeznek ebben a gyűjtési technikában, és akik nem voltak kapcsolatban a jelen tanulmány tárgyát képező egészségügyi csapat tevékenységeivel. Az információkat 2017-ben és 2018-ban gyűjtöttük. A résztvevőket e-mailben hívták meg, és miután aláírták a beleegyezésüket, amelyben ismertették a kutatás célját és a részvételükkel kapcsolatos információkat. Miután beleegyeztek a részvételbe, a kérdezőbiztosok személyes interjút készítettek egy irodával, hogy garantálják a magánélet védelmét és a titoktartást. Az interjúk átlagosan 45 percig tartottak, és mindegyiket hangfelvétellel, majd később szó szerint átírták.
Adatelemzés A résztvevők válaszait nyílt és axiális kódolással elemeztük, a megalapozott elméleti modell alapján a válaszokból kirajzolódó kategóriák összekapcsolására.
A megalapozott elmélet az interjúkban szereplő narratíva elemzésén alapul. Ez pedig a leírások alapján kódok, kategóriák és témák kidolgozásához vezet, amelyek a témák kölcsönhatására vonatkozó hipotézisekhez vezetnek. Atlas.ti Az adatok elemzéséhez v8.0 szoftvert használtunk (ATLAS.ti Scientific Software Development GmbH, Lietzenburger Str. 75, D-10719 Berlin, Németország).
A csapatból hat kutató működött együtt az átiratok elemzésében az interszubjektív adatháromszögelési ülések iteratív folyamatán keresztül, amíg el nem jutottak a vizsgált jelenséggel kapcsolatos végleges kategóriákhoz és irányadó kérdésekhez.
Az elemzés után minden résztvevő kapott egy e-mailt, amelyben elmagyarázták az eredményeket, és visszajelzést kértek (tagellenőrzés).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8330077
- María-Jesús Lira
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtőben dolgozó egészségügyi dolgozók.
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint egy év műtői tapasztalat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bomlasztó viselkedések előfordulásának észlelése és a műtőben zajló munkadinamika
Időkeret: Akár 45 perc
|
Az egyéni mélyinterjúk egy félig strukturált forgatókönyv alapján készültek, hogy megvizsgálják a résztvevők véleményét az általuk végzett tevékenységről, az ideális munkakörülményekről, a zavaró viselkedések jelenlétéről és azok kezeléséről.
|
Akár 45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .