Strategier til at forbedre rekruttering og fastholdelse af sorte personer i kliniske forsøg for stofbrugsforstyrrelser (I-DREM)

Sorte individer repræsenterer 12% af den amerikanske befolkning. Cirka 3 % deltager i forskellige kliniske forsøg i hele landet. Sorte individer er uforholdsmæssigt påvirket af stofbrug og har højere rater af associeret dødelighed, hvilket tyder på behovet for handling for at imødegå denne racemæssige forskel i sundhedsresultater. Underrepræsentation af etniske minoriteter i kliniske forsøg har betydelige videnskabelige implikationer og kompromitterer i sidste ende generaliserbarheden af ​​forskningsresultater og forværrer yderligere eksisterende racemæssige sundhedsforskelle.

Selvom der er sket gradvise fremskridt siden oprettelsen af ​​National Institutes of Health (NIH) Revitalization Act, eksisterer der fortsat barrierer, der påvirker deltagelse af de afroamerikanske og etniske minoritetsbefolkninger i forskning. NIH har anerkendt behovet for øget tilmelding af etniske minoriteter i forskning, men minoritetstilmelding til klinisk og translationel forskning er fortsat lav. Der er ingen konkrete udviklinger (f.eks. protokoller, værktøjskasse) til at hjælpe kliniske forskeres indsats for at forbedre rekruttering og fastholdelse til dato i stofbrugende populationer på trods af de skadelige uforholdsmæssigt store virkninger af stofbrug observeret i den afroamerikanske og eller sorte befolkning. Dette tyder på vigtigheden af ​​at igangsætte mere innovative måder til fastholdelse, rekruttering og uddannelse af etniske minoriteter om stofbrugsforstyrrelser (SUD'er).

Nærmere bestemt opfyldte næsten 1 million amerikanere, anslået 977.000, kriterierne for kokainbrugsforstyrrelser i 2018. Andelen af ​​overdosisdødsfald, der tilskrives kokain, steg med gennemsnitligt 27 % hvert år fra 2012 til 2018, og nåede en rate på 4,5 dødsfald pr. 100.000 standardbefolkning i 2018. Denne stigning er en tredobling i antallet af dødsfald fra år 2012 til 2018 og ser ud til at fortsætte med at stige. Dødsraten er højest blandt ikke-spansktalende sorte med en rate på 8,3 pr. 100.000 indbyggere, hvilket er næsten det dobbelte af dødsraten, der tilskrives kokain blandt ikke-spansktalende hvide. Denne differentierede dødsrate ses på trods af en lignende andel af kokainbrug blandt sorte og hvide er henholdsvis 1,8 % mod 2,1 % i 2018, hvilket tyder på behovet for handling for at imødegå denne racemæssige forskel i sundhedsresultater.

Betydning: Næsten 40% af amerikanerne tilhører en racemæssig eller etnisk minoritetsgruppe. Deltagere i kliniske forsøg med nye farmakoterapier skæver dog stærkt kaukasiske. Inden for stofmisbrugsforstyrrelser er sorte også uforholdsmæssigt ramt og har højere dødelighed. En undersøgelse, der brugte data fra flere Clinical Trials Network-forsøg, viste højere rater af kombineret opiat- og stimulerende brug blandt sorte sammenlignet med hvide voksne. Dødsraten er også højest blandt sorte deltagere, der bruger kokain med en rate på 8,3 pr. 100.000 indbyggere, hvilket er næsten det dobbelte af dødsraten, der tilskrives kokain blandt ikke-spansktalende hvide. Denne differentierede dødsrate ses på trods af lignende satser for kokainbrug blandt sorte og hvide, hvilket tyder på behovet for handling for at imødegå denne racemæssige forskel i sundhedsresultater. Underrepræsentation af etniske minoriteter i kliniske forsøg har betydelige videnskabelige implikationer og kompromitterer i sidste ende generaliserbarheden af ​​forskningsresultater og forværrer yderligere eksisterende racemæssige sundhedsforskelle.

Begrundelse: Selvom der er viet betydelig opmærksomhed på at identificere barrierer for inklusion, søger det nuværende forslag at omdirigere indsatsen væk fra at dokumentere barrierer og i stedet mod forbedret rekruttering og fastholdelse af sorte/afrikansk-amerikanske (AA) individer til randomiserede kliniske forsøg (RCT'er). Dette opnås ved at udvikle en omfattende og innovativ manual, der kortlægger konkrete strategier for både øget rekruttering og fastholdelse i RCT'er