Strategiat mustien rekrytoinnin ja päihdehäiriöiden kliinisissä kokeissa pitämisen tehostamiseksi (I-DREM)

Mustat edustavat 12 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä. Noin 3 % osallistuu erilaisiin kliinisiin tutkimuksiin koko maassa. Päihteiden käyttö vaikuttaa suhteettoman paljon mustiin henkilöihin, ja heillä on korkeampi kuolleisuus, mikä viittaa siihen, että tarvitaan toimia tämän rodullisen eron korjaamiseksi terveydellisissä tuloksissa. Etnisten vähemmistöjen aliedustuksella kliinisissä kokeissa on merkittäviä tieteellisiä seurauksia ja se vaarantaa viime kädessä tutkimustulosten yleistettävyyden ja pahentaa entisestään olemassa olevia rodullisia terveyseroja.

Vaikka kansallisten terveysinstituuttien (NIH) elvyttämislain perustamisen jälkeen on tapahtunut asteittaista edistystä, esteitä, jotka vaikuttavat afroamerikkalaisten ja etnisten vähemmistöjen osallistumiseen tutkimukseen, on edelleen olemassa. NIH on tunnustanut tarpeen lisätä etnisten vähemmistöjen osallistumista tutkimukseen, mutta vähemmistöjen osallistuminen kliiniseen ja translaatiotutkimukseen on edelleen vähäistä. Ei ole olemassa konkreettista kehitystä (esim. protokollat, työkalupakki), jotka auttaisivat kliinisten tutkijoiden pyrkimyksiä lisätä rekrytointia ja säilyttämistä aineita käyttävien populaatioiden osalta huolimatta päihteiden käytön haitallisista suhteettomista vaikutuksista, joita on havaittu afroamerikkalaisten ja/tai mustien populaatioissa. Tämä viittaa siihen, että on tärkeää käynnistää innovatiivisempia tapoja säilyttää, värvätä ja kouluttaa etnisiä vähemmistöjä päihdekäyttöhäiriöistä (SUD).

Tarkemmin sanottuna lähes miljoona amerikkalaista, arviolta 977 000, täytti kokaiinin käyttöhäiriön kriteerit vuonna 2018. Kokaiinin aiheuttamien yliannostuskuolemien määrä kasvoi keskimäärin 27 prosenttia vuosittain vuodesta 2012 vuoteen 2018, ja vuonna 2018 se oli 4,5 kuolemantapausta 100 000 normaaliväestöä kohti. Tämä kasvu on kolminkertaistanut kuolemantapaukset vuodesta 2012 vuoteen 2018 ja näyttää kasvavan edelleen. Kuolleisuus on korkein ei-latinalaisamerikkalaisten mustien keskuudessa, 8,3 tapausta 100 000 asukasta kohden, mikä on lähes kaksinkertainen kokaiinin aiheuttaman kuolleisuuden määrä ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten keskuudessa. Tämä eroava kuolleisuus on nähtävissä huolimatta siitä, että kokaiinin käyttöaste mustien ja valkoisten keskuudessa on samanlainen, kun se vuonna 2018 oli 1,8 prosenttia verrattuna 2,1 prosenttiin, mikä viittaa siihen, että tarvitaan toimia tämän rodullisen eron korjaamiseksi terveydellisissä tuloksissa.

Merkitys: Lähes 40% amerikkalaisista kuuluu rotuun tai etniseen vähemmistöön. Kuitenkin osallistujat kliinisissä tutkimuksissa uusien farmakoterapioiden vinossa voimakkaasti valkoihoisia. Päihteiden käytön häiriöiden alalla mustat kärsivät myös suhteettoman paljon, ja heillä on korkeampi kuolleisuusaste. Eräs tutkimus, jossa käytettiin useiden Clinical Trials Network -tutkimusten tietoja, osoitti, että opiaattien ja stimulanttien yhdistetty käyttö oli korkeampaa mustien keskuudessa kuin valkoihoisilla aikuisilla. Kuolleisuus on myös korkein kokaiinia käyttävien mustien osallistujien keskuudessa, 8,3 tapausta 100 000 asukasta kohti, mikä on lähes kaksinkertainen kokaiinin aiheuttamaan kuolleisuuteen verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisten valkoisten keskuudessa. Tämä erilainen kuolleisuus on havaittavissa, vaikka kokaiinin käyttö on samankaltaista mustien ja valkoisten keskuudessa, mikä viittaa siihen, että tarvitaan toimia tämän rodullisen eron korjaamiseksi terveydellisissä tuloksissa. Etnisten vähemmistöjen aliedustuksella kliinisissä kokeissa on merkittäviä tieteellisiä seurauksia ja se vaarantaa viime kädessä tutkimustulosten yleistettävyyden ja pahentaa entisestään olemassa olevia rodullisia terveyseroja.

Perustelut: Vaikka osallistamisen esteiden tunnistamiseen on kiinnitetty paljon huomiota, nykyisessä ehdotuksessa pyritään suuntaamaan ponnistelut pois esteiden dokumentoinnista ja sen sijaan mustien/afrikkalaisamerikkalaisten (AA) parempaan rekrytointiin ja säilyttämiseen satunnaistettuihin kliinisiin kokeisiin (RCT). Tämä saavutetaan kehittämällä kattava ja innovatiivinen käsikirja, jossa kartoitetaan konkreettisia strategioita sekä rekrytoinnin lisäämiseksi että säilyttämiseksi RCT:issä.