Strategieën om de rekrutering en retentie van zwarte individuen in klinische onderzoeken naar middelengebruiksstoornissen te verbeteren (I-DREM)

Zwarte individuen vertegenwoordigen 12% van de Amerikaanse bevolking. Ongeveer 3% neemt deel aan verschillende klinische onderzoeken in het hele land. Zwarte individuen worden onevenredig zwaar getroffen door middelengebruik en hebben hogere sterftecijfers, wat erop wijst dat er actie nodig is om deze raciale ongelijkheid in gezondheidsresultaten aan te pakken. De ondervertegenwoordiging van etnische minderheden in klinische onderzoeken heeft aanzienlijke wetenschappelijke implicaties en brengt uiteindelijk de generaliseerbaarheid van onderzoeksresultaten in gevaar en verergert de bestaande raciale gezondheidsverschillen verder.

Hoewel er sinds de oprichting van de National Institutes of Health (NIH) Revitalization Act geleidelijke vooruitgang is geboekt, blijven er barrières bestaan ​​die de deelname van Afro-Amerikaanse en etnische minderheidsgroepen aan onderzoek beïnvloeden. De NIH heeft de noodzaak erkend van een grotere deelname van etnische minderheden aan onderzoek, maar toch blijft de deelname van minderheden aan klinisch en translationeel onderzoek laag. Er zijn tot nu toe geen concrete ontwikkelingen (bijvoorbeeld protocollen, gereedschapskist) die de inspanningen van klinische onderzoekers kunnen ondersteunen om de rekrutering en het behoud van middelengebruikende populaties te verbeteren, ondanks de schadelijke, onevenredige effecten van middelengebruik die zijn waargenomen bij de Afro-Amerikaanse en/of zwarte bevolkingsgroepen. Dit suggereert het belang van het initiëren van meer innovatieve manieren om etnische minderheden vast te houden, te rekruteren en te informeren over verslavingen.

Concreet voldeden bijna 1 miljoen Amerikanen, naar schatting 977.000, in 2018 aan de criteria voor cocaïnegebruiksstoornis. Het aantal sterfgevallen door een overdosis dat aan cocaïne wordt toegeschreven, is tussen 2012 en 2018 jaarlijks met gemiddeld 27% gestegen, tot een cijfer van 4,5 sterfgevallen per 100.000 standaardbevolking in 2018. Deze stijging is een verdrievoudiging van het aantal sterfgevallen tussen 2012 en 2018 en lijkt nog steeds toe te nemen. Het sterftecijfer is het hoogst onder niet-Spaanse zwarten: 8,3 per 100.000 inwoners, wat bijna het dubbele is van het sterftecijfer dat wordt toegeschreven aan cocaïne onder niet-Spaanse blanken. Dit verschil in sterftecijfer wordt gezien ondanks het vergelijkbare cocaïnegebruik onder zwarten en blanken: respectievelijk 1,8% en 2,1% in 2018, wat erop wijst dat er actie nodig is om deze raciale ongelijkheid in gezondheidsresultaten aan te pakken.

Betekenis: Bijna 40% van de Amerikanen behoort tot een raciale of etnische minderheidsgroep. Deelnemers aan klinische onderzoeken naar nieuwe farmacotherapieën zijn echter sterk blank. Op het gebied van middelenmisbruik worden ook zwarten onevenredig zwaar getroffen en hebben zij te maken met hogere sterftecijfers. Eén onderzoek waarbij gegevens uit meerdere Clinical Trials Network-onderzoeken werden gebruikt, toonde hogere percentages van gecombineerd opiaat- en stimulerende middelengebruik onder zwarte volwassenen dan onder blanke volwassenen. Het sterftecijfer is ook het hoogst onder zwarte deelnemers die cocaïne gebruiken: 8,3 per 100.000 inwoners, wat bijna het dubbele is van het sterftecijfer dat wordt toegeschreven aan cocaïne onder niet-Spaanse blanken. Dit verschil in sterftecijfer wordt gezien ondanks het feit dat vergelijkbare cijfers van cocaïnegebruik onder zwarten en blanken wijzen op de noodzaak van actie om deze raciale ongelijkheid in gezondheidsresultaten aan te pakken. De ondervertegenwoordiging van etnische minderheden in klinische onderzoeken heeft aanzienlijke wetenschappelijke implicaties en brengt uiteindelijk de generaliseerbaarheid van onderzoeksresultaten in gevaar en verergert de bestaande raciale gezondheidsverschillen verder.

Achtergrond: Hoewel er veel aandacht is besteed aan het identificeren van barrières voor inclusie, probeert het huidige voorstel de inspanningen te verleggen van het documenteren van barrières naar een betere rekrutering en retentie van zwarte/Afro-Amerikaanse individuen in gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT’s). Dit zal worden bereikt door het ontwikkelen van een uitgebreide en innovatieve handleiding die concrete strategieën uitstippelt voor zowel meer rekrutering als retentie in RCT's