Strategier for å forbedre rekruttering og retensjon av svarte individer i kliniske studier for ruslidelser (I-DREM)

Svarte individer representerer 12% av den amerikanske befolkningen. Omtrent 3 % deltar i ulike kliniske studier i hele landet. Svarte individer er uforholdsmessig påvirket av rusmiddelbruk og har høyere dødelighet, noe som tyder på behovet for tiltak for å adressere denne rasemessige forskjellen i helseutfall. Underrepresentasjon av etniske minoriteter i kliniske studier har betydelige vitenskapelige implikasjoner og kompromitterer til slutt generaliserbarheten av forskningsresultater og forverrer ytterligere eksisterende rasemessige helseforskjeller.

Selv om det har skjedd inkrementell fremgang siden etableringen av National Institutes of Health (NIH) Revitalization Act, fortsetter det å eksistere barrierer som påvirker deltakelsen av den afroamerikanske og etniske minoritetsbefolkningen i forskning. NIH har erkjent behovet for økt registrering av etniske minoriteter i forskning, men minoritetsregistreringen til klinisk og translasjonsforskning er fortsatt lav. Det er ingen konkrete utviklinger (f.eks. protokoller, verktøykasse) for å hjelpe kliniske forskeres innsats for å forbedre rekruttering og oppbevaring til dags dato i stoffbrukende populasjoner til tross for de uforholdsmessige skadelige effektene av stoffbruk observert i den afroamerikanske og eller svarte befolkningen. Dette antyder viktigheten av å sette i gang mer innovative måter å beholde, rekruttere og utdanning av etniske minoriteter om rusforstyrrelser (SUD).

Nærmere bestemt oppfylte nesten 1 million amerikanere, anslagsvis 977 000, kriteriene for kokainbruksforstyrrelse i 2018. Andelen av overdosedødsfall knyttet til kokain økte med gjennomsnittlig 27 % hvert år fra 2012 til 2018, og nådde en rate på 4,5 dødsfall per 100 000 standardbefolkning i 2018. Denne økningen er en tredobling av dødsfall fra år 2012 til 2018 og ser ut til å fortsette å øke. Dødsraten er høyest blant ikke-spanske svarte med en rate på 8,3 per 100 000 innbyggere, som er nesten det dobbelte av dødsraten som tilskrives kokain blant ikke-spanske hvite. Denne forskjellen på dødsraten sees til tross for at lignende kokainbruk blant svarte og hvite er 1,8 % mot 2,1 %, henholdsvis i 2018, noe som tyder på behovet for handling for å adressere denne rasemessige forskjellen i helseutfall.

Betydning: Nesten 40 % av amerikanerne tilhører en rase- eller etnisk minoritetsgruppe. Deltakere i kliniske studier for nye farmakoterapier skjev imidlertid sterkt kaukasisk. Når det gjelder ruslidelser, er svarte også uforholdsmessig berørt og har høyere dødelighet. En studie med data fra flere Clinical Trials Network-studier viste høyere forekomst av kombinert opiat- og sentralstimulerende bruk blant svarte sammenlignet med hvite voksne. Dødsraten er også høyest blant svarte deltakere som bruker kokain med en rate på 8,3 per 100 000 innbyggere, som er nesten det dobbelte av dødsraten som tilskrives kokain blant ikke-spanske hvite. Denne forskjellen på dødsraten sees til tross for lignende forekomster av kokainbruk blant svarte og hvite antyder behovet for tiltak for å adressere denne rasemessige forskjellen i helseutfall. Underrepresentasjon av etniske minoriteter i kliniske studier har betydelige vitenskapelige implikasjoner og kompromitterer til slutt generaliserbarheten av forskningsresultater og forverrer ytterligere eksisterende rasemessige helseforskjeller.

Begrunnelse: Selv om betydelig oppmerksomhet har blitt viet til å identifisere hindringer for inkludering, søker det nåværende forslaget å omdirigere innsatsen bort fra å dokumentere barrierer og i stedet mot forbedret rekruttering og oppbevaring av svarte/afroamerikanske (AA) individer til randomiserte kliniske studier (RCT). Dette skal oppnås ved å utvikle en omfattende og nyskapende manual som kartlegger konkrete strategier for både økt rekruttering og oppbevaring i RCT.