Stratégies visant à améliorer le recrutement et la rétention des individus noirs dans les essais cliniques sur les troubles liés à l'usage de substances (I-DREM)

Les individus noirs représentent 12 % de la population américaine. Environ 3 % participent à divers essais cliniques dans tout le pays. Les individus noirs sont touchés de manière disproportionnée par la consommation de substances et ont des taux de mortalité associés plus élevés, ce qui suggère la nécessité d’agir pour remédier à cette disparité raciale en matière de résultats en matière de santé. La sous-représentation des minorités ethniques dans les essais cliniques a des implications scientifiques importantes et compromet en fin de compte la généralisabilité des résultats de la recherche et exacerbe encore les disparités raciales existantes en matière de santé.

Bien que des progrès progressifs aient été réalisés depuis la création de la loi sur la revitalisation des National Institutes of Health (NIH), les obstacles qui influencent la participation des populations afro-américaines et des minorités ethniques à la recherche continuent d'exister. Le NIH a reconnu la nécessité d’augmenter l’inscription des minorités ethniques dans la recherche, mais l’inscription des minorités dans la recherche clinique et translationnelle reste faible. Il n'y a pas de développements concrets (par exemple, protocoles, boîte à outils) pour aider les chercheurs cliniques à améliorer le recrutement et la rétention à ce jour dans les populations consommatrices de substances malgré les effets néfastes disproportionnés de la consommation de substances observés dans les populations afro-américaines et/ou noires. Cela suggère l'importance d'initier des méthodes plus innovantes de rétention, de recrutement et d'éducation des minorités ethniques sur les troubles liés à l'usage de substances (TUS).

Plus précisément, près d’un million d’Américains, soit environ 977 000, répondaient aux critères d’un trouble lié à la consommation de cocaïne en 2018. Le taux de décès par surdose attribués à la cocaïne a augmenté en moyenne de 27 % chaque année de 2012 à 2018, pour atteindre un taux de 4,5 décès pour 100 000 habitants standard en 2018. Cette augmentation représente un triplement du nombre de décès entre 2012 et 2018 et semble continuer à augmenter. Le taux de mortalité est le plus élevé parmi les Noirs non hispaniques, avec un taux de 8,3 pour 100 000 habitants, soit près du double du taux de mortalité attribué à la cocaïne chez les Blancs non hispaniques. Ce taux de mortalité différentiel est observé malgré des taux similaires de consommation de cocaïne chez les Noirs et les Blancs, respectivement de 1,8 % contre 2,1 % en 2018, ce qui suggère la nécessité d'agir pour remédier à cette disparité raciale en matière de résultats en matière de santé.

Importance : Près de 40 % des Américains appartiennent à un groupe minoritaire racial ou ethnique. Cependant, les participants aux essais cliniques sur les nouvelles pharmacothérapies sont fortement caucasiens. Dans le domaine des troubles liés à l’usage de substances, les Noirs sont également touchés de manière disproportionnée et ont des taux de mortalité associés plus élevés. Une étude utilisant les données de plusieurs essais du Réseau d’essais cliniques a montré des taux plus élevés de consommation combinée d’opiacés et de stimulants chez les adultes noirs par rapport aux adultes blancs. Le taux de mortalité est également le plus élevé parmi les participants noirs consommant de la cocaïne, à un taux de 8,3 pour 100 000 habitants, soit près du double du taux de mortalité attribué à la cocaïne chez les Blancs non hispaniques. Ce taux de mortalité différentiel, observé malgré des taux similaires de consommation de cocaïne chez les Noirs et les Blancs, suggère la nécessité d'agir pour remédier à cette disparité raciale en matière de santé. La sous-représentation des minorités ethniques dans les essais cliniques a des implications scientifiques importantes et compromet en fin de compte la généralisabilité des résultats de la recherche et exacerbe encore les disparités raciales existantes en matière de santé.

Justification : Bien qu'une attention particulière ait été consacrée à l'identification des obstacles à l'inclusion, la proposition actuelle cherche à réorienter les efforts de la documentation des obstacles et plutôt à améliorer le recrutement et la rétention des individus noirs/afro-américains (AA) dans les essais cliniques randomisés (ECR). Cet objectif sera atteint grâce à l'élaboration d'un manuel complet et innovant qui définit des stratégies concrètes pour accroître le recrutement et la rétention dans les ECR.