加强招募和保留黑人参与药物使用障碍临床试验的策略 (I-DREM)

黑人占美国人口的 12%。 全国约有3%参与各种临床试验。 黑人受药物滥用的影响尤为严重，相关死亡率也较高，这表明需要采取行动解决健康结果方面的种族差异。 临床试验中少数族裔的代表性不足具有重大的科学意义，并最终损害研究结果的普遍性，并进一步加剧现有的种族健康差异。

尽管自《国立卫生研究院 (NIH) 振兴法案》制定以来取得了渐进的进展，但影响非裔美国人和少数族裔人口参与研究的障碍仍然存在。 美国国立卫生研究院承认需要增加少数族裔参与研究的人数，但少数族裔参与临床和转化研究的人数仍然很低。 尽管在非裔美国人和/或黑人群体中观察到物质使用产生了不成比例的有害影响，但迄今为止，还没有具体的进展（例如方案、工具箱）来帮助临床研究人员努力加强物质使用人群的招募和保留。 这表明采取更具创新性的方式来保留、招募和教育少数族裔有关药物使用障碍 (SUD) 的重要性。

具体而言，2018 年有近 100 万美国人（估计有 977,000 人）符合可卡因使用障碍的标准。 2012年至2018年，可卡因过量致死率平均每年增加27%，2018年达到每10万标准人口4.5人死亡。 从 2012 年到 2018 年，死亡人数增加了两倍，而且似乎还在继续增加。 非西班牙裔黑人的死亡率最高，为每 10 万人口 8.3 人，几乎是非西班牙裔白人可卡因死亡率的两倍。 尽管 2018 年黑人和白人的可卡因使用率相似，分别为 1.8% 和 2.1%，但死亡率仍存在差异，这表明需要采取行动解决健康结果方面的种族差异。

意义：近 40% 的美国人属于少数种族或族裔群体。 然而，新药物疗法临床试验的参与者主要是白人。 在物质使用障碍领域，黑人也受到不成比例的影响，并且相关死亡率更高。 一项使用多项临床试验网络试验数据的研究表明，与白人成年人相比，黑人成人同时使用阿片类药物和兴奋剂的比例更高。 使用可卡因的黑人参与者的死亡率也最高，为每 10 万人 8.3 人，几乎是非西班牙裔白人可卡因死亡率的两倍。 尽管黑人和白人的可卡因使用率相似，但死亡率却存在差异，这表明需要采取行动解决健康结果方面的种族差异。 临床试验中少数族裔的代表性不足具有重大的科学意义，并最终损害研究结果的普遍性，并进一步加剧现有的种族健康差异。

理由：虽然人们非常重视确定包容性障碍，但当前的提案旨在将努力从记录障碍转向改善随机临床试验 (RCT) 中黑人/非裔美国人 (AA) 个体的招募和保留。 这将通过制定一份全面且创新的手册来实现，该手册为增加随机对照试验的招募和保留制定具体策略