Strategien zur Verbesserung der Rekrutierung und Bindung schwarzer Personen für klinische Studien zu Substanzgebrauchsstörungen (I-DREM)

Schwarze Menschen machen 12 % der US-Bevölkerung aus. Ungefähr 3 % nehmen an verschiedenen klinischen Studien im ganzen Land teil. Schwarze Menschen sind überproportional stark von Substanzkonsum betroffen und weisen eine höhere Sterblichkeitsrate auf, was darauf hindeutet, dass Maßnahmen erforderlich sind, um diese Rassenunterschiede bei den Gesundheitsergebnissen zu beseitigen. Die Unterrepräsentation ethnischer Minderheiten in klinischen Studien hat erhebliche wissenschaftliche Auswirkungen und beeinträchtigt letztendlich die Verallgemeinerbarkeit von Forschungsergebnissen und verschärft die bestehenden rassischen Gesundheitsunterschiede weiter.

Obwohl seit der Einführung des National Institutes of Health (NIH) Revitalization Act schrittweise Fortschritte erzielt wurden, bestehen weiterhin Hindernisse, die die Beteiligung der Afroamerikaner und ethnischen Minderheiten an der Forschung beeinflussen. Das NIH hat die Notwendigkeit einer stärkeren Einbindung ethnischer Minderheiten in die Forschung anerkannt, dennoch ist die Einschreibung von Minderheiten in die klinische und translationale Forschung nach wie vor gering. Es gibt bisher keine konkreten Entwicklungen (z. B. Protokolle, Toolbox), die klinischen Forschern dabei helfen könnten, die Rekrutierung und Bindung von Substanzkonsumenten in Bevölkerungsgruppen zu verbessern, obwohl die unverhältnismäßigen schädlichen Auswirkungen des Substanzkonsums bei afroamerikanischen und/oder schwarzen Bevölkerungsgruppen beobachtet wurden. Dies legt nahe, wie wichtig es ist, innovativere Wege zur Bindung, Rekrutierung und Aufklärung ethnischer Minderheiten über Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUDs) einzuleiten.

Konkret erfüllten im Jahr 2018 fast 1 Million Amerikaner, schätzungsweise 977.000, die Kriterien für eine Kokainkonsumstörung. Die Rate der durch Kokain verursachten Todesfälle durch Überdosierung stieg von 2012 bis 2018 jedes Jahr um durchschnittlich 27 % und erreichte im Jahr 2018 eine Rate von 4,5 Todesfällen pro 100.000 Standardbevölkerung. Dieser Anstieg entspricht einer Verdreifachung der Todesfälle zwischen 2012 und 2018 und scheint weiter zuzunehmen. Mit 8,3 pro 100.000 Einwohner ist die Sterblichkeitsrate bei nicht-hispanischen Schwarzen am höchsten, was fast doppelt so hoch ist wie die Sterblichkeitsrate, die bei nicht-hispanischen Weißen durch Kokain verursacht wird. Diese unterschiedliche Sterblichkeitsrate ist trotz ähnlicher Kokainkonsumraten bei Schwarzen und Weißen zu beobachten und beträgt 1,8 % gegenüber 2,1 % im Jahr 2018, was darauf hindeutet, dass Maßnahmen erforderlich sind, um diese Rassenunterschiede bei den Gesundheitsergebnissen zu beseitigen.

Bedeutung: Fast 40 % der Amerikaner gehören einer rassischen oder ethnischen Minderheitengruppe an. Allerdings sind die Teilnehmer klinischer Studien zu neuen Pharmakotherapien stark kaukasisch. Auch im Bereich der Substanzmissbrauchsstörungen sind Schwarze überproportional betroffen und weisen höhere Sterblichkeitsraten auf. Eine Studie, die Daten aus mehreren Studien des Clinical Trials Network nutzte, zeigte höhere Raten des kombinierten Opiat- und Stimulanzienkonsums bei schwarzen Erwachsenen im Vergleich zu weißen Erwachsenen. Die Sterblichkeitsrate ist mit 8,3 pro 100.000 Einwohner auch unter schwarzen Teilnehmern, die Kokain konsumieren, am höchsten, was fast dem Doppelten der durch Kokain verursachten Sterblichkeitsrate bei nicht-hispanischen Weißen entspricht. Diese unterschiedliche Sterblichkeitsrate ist trotz ähnlicher Raten des Kokainkonsums bei Schwarzen und Weißen zu beobachten, was darauf hindeutet, dass Maßnahmen erforderlich sind, um diese Rassenunterschiede bei den Gesundheitsergebnissen zu beseitigen. Die Unterrepräsentation ethnischer Minderheiten in klinischen Studien hat erhebliche wissenschaftliche Auswirkungen und beeinträchtigt letztendlich die Verallgemeinerbarkeit von Forschungsergebnissen und verschärft die bestehenden rassischen Gesundheitsunterschiede weiter.

Begründung: Während der Identifizierung von Hindernissen für die Inklusion große Aufmerksamkeit gewidmet wurde, zielt der aktuelle Vorschlag darauf ab, die Bemühungen weg von der Dokumentation von Hindernissen und stattdessen auf eine verbesserte Rekrutierung und Bindung schwarzer/afroamerikanischer (AA) Personen in randomisierte klinische Studien (RCTs) umzulenken. Dies wird durch die Entwicklung eines umfassenden und innovativen Handbuchs erreicht, das konkrete Strategien für eine verstärkte Rekrutierung und Bindung in RCTs aufzeigt