Strategie mające na celu zwiększenie rekrutacji i zatrzymywania osób rasy czarnej do udziału w badaniach klinicznych dotyczących zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (I-DREM)

Osoby czarnoskóre stanowią 12% populacji USA. Około 3% uczestniczy w różnych badaniach klinicznych na terenie całego kraju. Osoby rasy czarnej są w nieproporcjonalnym stopniu dotknięte używaniem substancji psychoaktywnych i mają wyższy wskaźnik śmiertelności z tym związanej, co sugeruje potrzebę podjęcia działań w celu rozwiązania problemu dysproporcji rasowych w wynikach zdrowotnych. Niedostateczna reprezentacja mniejszości etnicznych w badaniach klinicznych ma istotne implikacje naukowe i ostatecznie utrudnia uogólnianie wyników badań i jeszcze bardziej pogłębia istniejące różnice w zdrowiu rasowym.

Chociaż od czasu ustanowienia ustawy o rewitalizacji Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) nastąpił stopniowy postęp, nadal istnieją bariery wpływające na udział populacji Afroamerykanów i mniejszości etnicznych w badaniach. NIH uznał potrzebę zwiększenia udziału mniejszości etnicznych w badaniach naukowych, jednakże odsetek mniejszości biorących udział w badaniach klinicznych i translacyjnych pozostaje niski. Nie wprowadzono żadnych konkretnych osiągnięć (np. protokołów, zestawu narzędzi), które wsparłyby wysiłki badaczy klinicznych mające na celu zwiększenie dotychczasowej rekrutacji i zatrzymywania osób w populacjach osób używających substancji pomimo szkodliwych, nieproporcjonalnych skutków używania substancji obserwowanych w populacjach Afroamerykanów i/lub osób rasy czarnej. Sugeruje to znaczenie inicjowania bardziej innowacyjnych sposobów zatrzymywania, rekrutacji i edukacji mniejszości etnicznych na temat zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD).

W 2018 r. prawie 1 milion Amerykanów, czyli około 977 000, spełniło kryteria zaburzeń związanych z używaniem kokainy. Odsetek zgonów spowodowanych przedawkowaniem kokainy rósł średnio o 27% każdego roku w latach 2012–2018, osiągając w 2018 r. wskaźnik 4,5 zgonów na 100 000 standardowej populacji. W latach 2012–2018 liczba zgonów wzrosła trzykrotnie i wydaje się, że nadal rośnie. Wskaźnik zgonów jest najwyższy wśród Czarnych niebędących Latynosami i wynosi 8,3 na 100 000 mieszkańców, co stanowi prawie dwukrotność wskaźnika zgonów przypisywanego kokainie wśród białych niebędących Latynosami. Tę różnicę współczynnika zgonów widać pomimo podobnego wskaźnika zażywania kokainy wśród osób rasy czarnej i białej, który w 2018 r. wynosił odpowiednio 1,8% w porównaniu z 2,1%, co sugeruje potrzebę podjęcia działań w celu rozwiązania problemu różnic rasowych w wynikach zdrowotnych.

Znaczenie: Prawie 40% Amerykanów należy do mniejszości rasowej lub etnicznej. Jednakże uczestnicy badań klinicznych nowych farmakoterapii są w dużym stopniu rasy kaukaskiej. Jeśli chodzi o zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, osoby czarnoskóre są również dotknięte nimi w nieproporcjonalny sposób i charakteryzują się wyższym wskaźnikiem śmiertelności z nimi związanej. Jedno badanie, w którym wykorzystano dane z wielu badań sieci badań klinicznych, wykazało wyższy wskaźnik jednoczesnego używania opiatów i środków pobudzających wśród osób rasy czarnej w porównaniu z dorosłymi rasy białej. Wskaźnik zgonów jest również najwyższy wśród osób rasy czarnej zażywających kokainę i wynosi 8,3 na 100 000 mieszkańców, co stanowi prawie dwukrotność wskaźnika zgonów przypisywanego kokainie wśród rasy białej niebędącej Latynosem. Ta zróżnicowana liczba zgonów obserwowana pomimo podobnych wskaźników zażywania kokainy wśród osób rasy czarnej i białej sugeruje potrzebę podjęcia działań w celu rozwiązania problemu różnic rasowych w wynikach zdrowotnych. Niedostateczna reprezentacja mniejszości etnicznych w badaniach klinicznych ma istotne implikacje naukowe i ostatecznie utrudnia uogólnianie wyników badań i jeszcze bardziej pogłębia istniejące różnice w zdrowiu rasowym.

Uzasadnienie: Chociaż znaczną uwagę poświęcono identyfikacji barier utrudniających włączenie, obecny wniosek ma na celu przekierowanie wysiłków z dokumentowania barier na rzecz lepszej rekrutacji i zatrzymywania osób rasy czarnej/Afroamerykanów (AA) w randomizowanych badaniach klinicznych (RCT). Cel ten zostanie osiągnięty poprzez opracowanie kompleksowego i innowacyjnego podręcznika przedstawiającego konkretne strategie zarówno zwiększenia rekrutacji, jak i zatrzymania pracowników w RCT