Strategier för att förbättra rekrytering och kvarhållande av svarta individer i kliniska prövningar för missbruksstörningar (I-DREM)

Svarta individer representerar 12% av USA:s befolkning. Cirka 3 % deltar i olika kliniska prövningar i hela landet. Svarta individer påverkas oproportionerligt mycket av droganvändning och har högre andel dödlighet, vilket tyder på behovet av åtgärder för att ta itu med denna rasmässiga skillnad i hälsoresultat. Underrepresentation av etniska minoriteter i kliniska prövningar har betydande vetenskapliga implikationer och äventyrar i slutändan generaliserbarheten av forskningsresultat och förvärrar ytterligare befintliga rashälsoskillnader.

Även om stegvisa framsteg har skett sedan inrättandet av National Institutes of Health (NIH) Revitalization Act, finns det fortfarande hinder som påverkar deltagandet av den afroamerikanska och etniska minoritetsbefolkningen i forskning. NIH har erkänt behovet av ökad registrering av etniska minoriteter i forskning, men minoritetsregistreringen till klinisk och translationell forskning är fortfarande låg. Det finns inga konkreta utvecklingar (t.ex. protokoll, verktygslåda) för att hjälpa kliniska forskares ansträngningar att förbättra rekrytering och retention hittills i substansanvändande populationer trots de skadliga oproportionerliga effekter av substansanvändning som observerats i den afroamerikanska och eller svarta befolkningen. Detta tyder på vikten av att initiera mer innovativa sätt att behålla, rekrytera och utbilda etniska minoriteter om substansmissbruk (SUD).

Närmare bestämt uppfyllde nästan 1 miljon amerikaner, uppskattningsvis 977 000, kriterierna för kokainmissbruk under 2018. Andelen dödsfall i överdoser som tillskrivs kokain ökade med i genomsnitt 27 % varje år från 2012 till 2018, och nådde en frekvens på 4,5 dödsfall per 100 000 standardbefolkning 2018. Denna ökning är en tredubbling av antalet dödsfall från år 2012 till 2018 och verkar fortsätta att öka. Dödsfrekvensen är högst bland icke-spansktalande svarta med en hastighet av 8,3 per 100 000 invånare, vilket är nästan dubbelt så högt som antalet dödsfall som tillskrivs kokain bland icke-spansktalande vita. Denna differentierade dödsfrekvens ses trots liknande andelar av kokainanvändning bland svarta och vita är 1,8 % respektive 2,1 % 2018, vilket tyder på behovet av åtgärder för att ta itu med denna rasmässiga skillnad i hälsoresultat.

Betydelse: Nästan 40% av amerikanerna tillhör en ras- eller etnisk minoritetsgrupp. Men deltagare i kliniska prövningar för nya farmakoterapier skevar kraftigt kaukasiska. Inom området för missbruksstörningar är svarta också oproportionerligt drabbade och har högre andel dödlighet. En studie som använde data från flera prövningar av Clinical Trials Network visade högre andel kombinerad opiat- och stimulantianvändning bland svarta jämfört med vita vuxna. Dödsfrekvensen är också högst bland svarta deltagare som använder kokain med en hastighet av 8,3 per 100 000 invånare, vilket är nästan dubbelt så högt som antalet dödsfall som tillskrivs kokain bland icke-spansktalande vita. Denna differentierade dödsfrekvens ses trots liknande andelar av kokainanvändning bland svarta och vita antyder behovet av åtgärder för att ta itu med denna rasmässiga skillnad i hälsoresultat. Underrepresentation av etniska minoriteter i kliniska prövningar har betydande vetenskapliga implikationer och äventyrar i slutändan generaliserbarheten av forskningsresultat och förvärrar ytterligare befintliga rashälsoskillnader.

Motivering: Även om stor uppmärksamhet har ägnats åt att identifiera hinder för inkludering, syftar det aktuella förslaget till att omdirigera insatser från att dokumentera hinder och istället mot förbättrad rekrytering och kvarhållande av svarta/afroamerikanska (AA) individer till randomiserade kliniska prövningar (RCT). Detta kommer att uppnås genom att utveckla en omfattande och innovativ manual som kartlägger konkreta strategier för både ökad rekrytering och retention i RCT.