薬物使用障害の臨床試験への黒人の採用と維持を強化する戦略 (I-DREM)

黒人は米国人口の 12% を占めます。 全国で約3％がさまざまな臨床試験に参加している。 黒人は薬物使用による影響を過度に受けており、それに伴う死亡率が高いことから、健康転帰におけるこの人種間の格差に対処するための行動の必要性が示唆されています。 臨床試験における少数民族の過小評価は科学的に重大な影響を及ぼし、最終的には研究結果の一般化可能性を損ない、既存の人種的健康格差をさらに悪化させます。

国立衛生研究所（NIH）活性化法の制定以来、漸進的な進歩が見られていますが、アフリカ系アメリカ人や少数民族の研究への参加に影響を与える障壁は依然として存在しています。 NIHは、研究への少数民族の登録を増やす必要性を認めているが、臨床研究やトランスレーショナル研究への少数民族の登録は依然として低い。 アフリカ系アメリカ人や黒人集団で観察された物質使用の有害な不均衡な影響にもかかわらず、現在まで薬物使用集団の採用と維持を強化する臨床研究者の取り組みを支援する具体的な開発（プロトコル、ツールボックスなど）は存在しない。 このことは、薬物使用障害（SUD）に関する少数民族の維持、採用、教育において、より革新的な方法を開始することの重要性を示唆しています。

具体的には、2018年には約100万人（推定97万7000人）のアメリカ人がコカイン使用障害の基準を満たした。 コカインによる過剰摂取による死亡率は2012年から2018年にかけて毎年平均27％増加し、2018年には標準人口10万人当たり4.5人の死亡率に達した。 この増加は2012年から2018年にかけて死亡者数が3倍となっており、増加し続けているようだ。 死亡率が最も高いのは非ヒスパニック系黒人の人口10万人当たり8.3人で、これは非ヒスパニック系白人のコカインによる死亡率のほぼ2倍である。 2018年の黒人と白人のコカイン使用率はそれぞれ1.8％と2.1％でほぼ同じであるにもかかわらず、この死亡率の差が見られ、健康転帰におけるこの人種格差に対処するための行動の必要性が示唆されている。

重要性: アメリカ人のほぼ 40% が人種的または民族的少数派グループに属しています。 しかし、新しい薬物療法の臨床試験の参加者は白人に大きく偏っています。 物質使用障害の分野でも、黒人は不均衡に影響を受けており、それに伴う死亡率も高い。 複数のClinical Trials Network試験のデータを用いたある研究では、白人成人と比較して黒人のほうがアヘン剤と覚醒剤の併用使用率が高いことが示された。 死亡率もコカインを使用した黒人参加者の中で最も高く、人口10万人当たり8.3人の割合で、これは非ヒスパニック系白人のコカインによる死亡率のほぼ2倍である。 黒人と白人のコカイン使用率が同様であるにもかかわらず、この死亡率の違いが見られることは、健康転帰におけるこの人種間の格差に対処するための行動の必要性を示唆している。 臨床試験における少数民族の過小評価は科学的に重大な影響を及ぼし、最終的には研究結果の一般化可能性を損ない、既存の人種的健康格差をさらに悪化させます。

理論的根拠：インクルージョンへの障壁を特定することに大きな注意が払われてきたが、現在の提案は、障壁の文書化から離れて、代わりにランダム化臨床試験（RCT）への黒人/アフリカ系アメリカ人（AA）の人の採用と保持の改善に取り組みを方向転換しようとしている。 これは、RCT での採用と維持の両方を増やすための具体的な戦略を策定する包括的で革新的なマニュアルを開発することによって達成されます。