약물 사용 장애에 대한 임상 시험에 흑인 개인의 모집 및 유지를 강화하기 위한 전략 (I-DREM)

흑인은 미국 인구의 12%를 차지합니다. 전국의 다양한 임상시험에 약 3%가 참여하고 있습니다. 흑인은 약물 사용으로 인해 불균형적으로 영향을 받고 관련 사망률이 더 높기 때문에 건강 결과에서 이러한 인종적 격차를 해결하기 위한 조치가 필요함을 시사합니다. 임상 시험에서 소수 민족이 과소 대표되는 것은 중요한 과학적 의미를 가지며 궁극적으로 연구 결과의 일반화 가능성을 손상시키고 기존 인종 건강 격차를 더욱 악화시킵니다.

국립보건원(NIH) 활성화법 제정 이후 점진적인 진전이 있었지만, 아프리카계 미국인과 소수 민족의 연구 참여에 영향을 미치는 장벽은 계속해서 존재합니다. NIH는 연구에 소수민족의 등록을 늘려야 할 필요성을 인정했지만, 임상 및 중개 연구에 소수민족의 등록은 여전히 ​​낮습니다. 아프리카계 미국인 및/또는 흑인 집단에서 관찰되는 물질 사용의 해로운 불균형 효과에도 불구하고 물질 사용 집단에서 현재까지 모집 및 유지를 강화하려는 임상 연구자의 노력을 지원하는 구체적인 개발(예: 프로토콜, 도구 상자)은 없습니다. 이는 약물 사용 장애(SUD)에 관해 소수 민족의 유지, 모집 및 교육을 위한 보다 혁신적인 방법을 시작하는 것이 중요함을 시사합니다.

특히 2018년에는 거의 100만 명에 달하는 미국인(약 977,000명)이 코카인 사용 장애 기준을 충족했습니다. 코카인 과다 복용으로 인한 사망자 비율은 2012년부터 2018년까지 매년 평균 27%씩 ​​증가해 2018년에는 표준 인구 10만 명당 4.5명에 달했습니다. 이는 2012년부터 2018년까지 사망자 수가 3배 증가한 것이며 계속해서 증가하는 것으로 보입니다. 사망률은 비히스패닉계 흑인에서 인구 100,000명당 8.3명의 비율로 가장 높으며, 이는 비히스패닉계 백인의 코카인으로 인한 사망률의 거의 두 배입니다. 이러한 차등 사망률은 2018년 흑인과 백인의 코카인 사용률이 각각 1.8% 대 2.1%로 유사함에도 불구하고 나타납니다. 이는 건강 결과에서 이러한 인종적 격차를 해결하기 위한 조치가 필요함을 시사합니다.

중요성: 미국인의 거의 40%가 인종 또는 소수 민족 그룹에 속합니다. 그러나 새로운 약물요법에 대한 임상시험 참가자들은 백인에 크게 편향되어 있습니다. 약물 사용 장애 분야에서도 흑인은 불균형적으로 영향을 받으며 관련 사망률이 더 높습니다. 여러 임상시험 네트워크(Clinical Trials Network) 시험의 데이터를 사용한 한 연구에서는 백인 성인에 비해 흑인 사이에서 아편제와 각성제 병용 사용률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한 코카인을 사용하는 흑인 참가자의 사망률은 인구 100,000명당 8.3명으로 가장 높으며, 이는 비히스패닉계 백인의 코카인으로 인한 사망률의 거의 두 배입니다. 흑인과 백인 사이의 유사한 코카인 사용률에도 불구하고 이러한 차등 사망률은 건강 결과에서 이러한 인종적 격차를 해결하기 위한 조치가 필요함을 시사합니다. 임상 시험에서 소수 민족이 과소 대표되는 것은 중요한 과학적 의미를 가지며 궁극적으로 연구 결과의 일반화 가능성을 손상시키고 기존 인종 건강 격차를 더욱 악화시킵니다.

근거: 포함에 대한 장벽을 식별하는 데 상당한 관심이 집중되었지만, 현재 제안에서는 노력을 문서화 장벽에서 벗어나 무작위 임상 시험(RCT)에 대한 흑인/아프리카계 미국인(AA) 개인의 모집 및 유지를 개선하는 방향으로 전환하려고 합니다. 이는 RCT 모집 및 유지 증가를 위한 구체적인 전략을 제시하는 포괄적이고 혁신적인 매뉴얼을 개발함으로써 달성될 것입니다.