Strategie pro zvýšení náboru a udržení černošských jedinců v klinických studiích pro poruchy užívání návykových látek (I-DREM)

Černí jedinci představují 12 % populace USA. Přibližně 3 % se účastní různých klinických studií v celé zemi. Černošští jedinci jsou neúměrně ovlivněni užíváním návykových látek a mají vyšší míru související úmrtnosti, což naznačuje, že je třeba přijmout opatření k řešení této rasové nerovnosti ve výsledcích zdraví. Nedostatečné zastoupení etnických menšin v klinických studiích má významné vědecké důsledky a v konečném důsledku ohrožuje zobecnitelnost výsledků výzkumu a dále prohlubuje existující rozdíly v rasovém zdraví.

Přestože od zavedení zákona o revitalizaci National Institutes of Health (NIH) došlo k postupnému pokroku, stále existují překážky, které ovlivňují účast afroamerické populace a populace etnických menšin ve výzkumu. NIH uznala potřebu zvýšeného zapojení etnických menšin do výzkumu, přesto zůstává účast menšin na klinickém a translačním výzkumu nízká. Neexistují žádné konkrétní změny (např. protokoly, sada nástrojů), které by pomohly klinickým výzkumníkům v úsilí o zvýšení náboru a udržení dosavadních populací užívajících látky navzdory škodlivým nepřiměřeným účinkům užívání látek pozorovaným u populace Afroameričanů a černochů. To naznačuje, že je důležité iniciovat inovativnější způsoby udržení, náboru a vzdělávání etnických menšin o poruchách užívání návykových látek (SUD).

Konkrétně téměř 1 milion Američanů, odhadem 977 000, splnilo v roce 2018 kritéria pro poruchu užívání kokainu. Míra úmrtí z předávkování připisovaných kokainu se od roku 2012 do roku 2018 každoročně zvýšila v průměru o 27 % a v roce 2018 dosáhla míry 4,5 úmrtí na 100 000 standardní populace. Tento nárůst je ztrojnásobením počtu úmrtí od roku 2012 do roku 2018 a zdá se, že se stále zvyšuje. Úmrtnost je nejvyšší mezi nehispánskými černochy, a to 8,3 na 100 000 obyvatel, což je téměř dvojnásobek úmrtnosti připisované kokainu mezi nehispánskými bílými. Tato rozdílná úmrtnost je patrná navzdory podobné míře užívání kokainu mezi černochy a bělochy, která je 1,8 % oproti 2,1 % v roce 2018, což naznačuje, že je třeba přijmout opatření k řešení této rasové nerovnosti ve výsledcích zdraví.

Význam: Téměř 40 % Američanů patří k rasové nebo etnické menšině. Účastníci klinických studií nových farmakoterapií však výrazně překračují kavkazský jazyk. V oblasti poruch spojených s užíváním návykových látek jsou neúměrně postiženi také černoši a mají vyšší míru související úmrtnosti. Jedna studie využívající údaje z více studií sítě klinických studií ukázala vyšší míru kombinovaného užívání opiátů a stimulantů mezi černochy ve srovnání s bílými dospělými. Úmrtnost je také nejvyšší mezi černošskými účastníky užívajícími kokain, a to 8,3 na 100 000 obyvatel, což je téměř dvojnásobek úmrtnosti připisované kokainu mezi nehispánskými bílými. Tato rozdílná míra úmrtnosti je pozorována navzdory podobné míře užívání kokainu mezi černochy a bělochy, což naznačuje, že je třeba přijmout opatření k řešení této rasové nerovnosti ve výsledcích zdraví. Nedostatečné zastoupení etnických menšin v klinických studiích má významné vědecké důsledky a v konečném důsledku ohrožuje zobecnitelnost výsledků výzkumu a dále prohlubuje existující rozdíly v rasovém zdraví.

Odůvodnění: Zatímco značná pozornost byla věnována identifikaci překážek inkluze, současný návrh se snaží přesměrovat úsilí od dokumentování překážek a místo toho ke zlepšení náboru a udržení černošských/afroamerických (AA) jedinců do randomizovaných klinických studií (RCT). Toho bude dosaženo vytvořením komplexní a inovativní příručky, která zmapuje konkrétní strategie pro zvýšení náboru a udržení v RCT