Стратегии по расширению набора и удержания чернокожих лиц в клинических исследованиях расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (I-DREM)

Чернокожие составляют 12% населения США. Примерно 3% участвуют в различных клинических исследованиях по всей стране. Чернокожие люди непропорционально страдают от употребления психоактивных веществ и имеют более высокие показатели связанной с этим смертности, что указывает на необходимость принятия мер по устранению этого расового неравенства в показателях здоровья. Недостаточная представленность этнических меньшинств в клинических исследованиях имеет серьезные научные последствия и в конечном итоге ставит под угрозу обобщаемость результатов исследований и еще больше усугубляет существующие расовые различия в здоровье.

Хотя с момента принятия Закона о возрождении Национальных институтов здравоохранения (NIH) произошел постепенный прогресс, барьеры, влияющие на участие афроамериканцев и этнических меньшинств в исследованиях, продолжают существовать. НИЗ признал необходимость увеличения участия этнических меньшинств в научных исследованиях, однако участие меньшинств в клинических и трансляционных исследованиях остается низким. На сегодняшний день не существует конкретных разработок (например, протоколов, набора инструментов), которые могли бы помочь клиническим исследователям улучшить набор и удержание групп населения, употребляющих психоактивные вещества, несмотря на пагубные непропорциональные последствия употребления психоактивных веществ, наблюдаемые в афроамериканском и/или чернокожем населении. Это говорит о важности внедрения более инновационных способов удержания, вербовки и просвещения этнических меньшинств о расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD).

В частности, в 2018 году почти 1 миллион американцев (по оценкам, 977 000 человек) соответствовали критериям расстройства, связанного с употреблением кокаина. Уровень смертности от передозировки, связанной с кокаином, увеличивался в среднем на 27% каждый год с 2012 по 2018 год, достигнув показателя 4,5 смертей на 100 000 стандартного населения в 2018 году. Этот рост утроил число смертей с 2012 по 2018 год и, похоже, продолжает расти. Уровень смертности является самым высоким среди чернокожих неиспаноязычных граждан и составляет 8,3 на 100 000 населения, что почти вдвое превышает уровень смертности от кокаина среди белых неиспаноязычных людей. Такая разница в уровне смертности наблюдается, несмотря на то, что аналогичные показатели употребления кокаина среди чернокожих и белых составляют 1,8% против 2,1% соответственно в 2018 году, что указывает на необходимость принятия мер по устранению этого расового неравенства в показателях здоровья.

Значимость: почти 40% американцев принадлежат к расовым или этническим меньшинствам. Однако участники клинических испытаний новых фармакотерапевтических препаратов сильно склонны к европеоидной расе. Что касается расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, чернокожие также страдают от них непропорционально и имеют более высокие показатели связанной с ними смертности. Одно исследование, в котором использовались данные нескольких исследований Сети клинических испытаний, показало более высокие показатели комбинированного употребления опиатов и стимуляторов среди чернокожих взрослых по сравнению с белыми взрослыми. Уровень смертности также является самым высоким среди чернокожих участников, употребляющих кокаин, и составляет 8,3 на 100 000 населения, что почти вдвое превышает уровень смертности от кокаина среди белых неиспаноязычных людей. Такая разница в уровне смертности наблюдается, несмотря на одинаковые уровни употребления кокаина среди чернокожих и белых, что предполагает необходимость принятия мер по устранению этого расового неравенства в показателях здоровья. Недостаточная представленность этнических меньшинств в клинических исследованиях имеет серьезные научные последствия и в конечном итоге ставит под угрозу обобщаемость результатов исследований и еще больше усугубляет существующие расовые различия в здоровье.

Обоснование: Хотя значительное внимание было уделено выявлению препятствий для включения, нынешнее предложение направлено на то, чтобы перенаправить усилия с документирования препятствий на улучшение набора и удержания чернокожих/афроамериканцев (АА) в рандомизированных клинических исследованиях (РКИ). Это будет достигнуто путем разработки комплексного и инновационного руководства, в котором будут изложены конкретные стратегии как по увеличению набора, так и по удержанию участников в РКИ.