- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05129059
Logoterapi rådgivningsprogram for palliative patienter med kronisk sorg
Effekten af logoterapi-rådgivningsprogram på værdighed og kronisk sorg hos palliative patienter, der oplever kronisk sorg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Palliativ plejepatienter oplever psykosociale og spirituelle problemer som nedtrykt humør, frygt for metastaser, usikkerhed, mangel på nydelse, frygt for lidelse og kronisk sorg. Logoterapi er en meningscentreret intervention, der hjælper den enkelte til at opdage meningen med livet og øger den enkeltes åndelige velvære og livskvalitet. I denne undersøgelse vil effekten af logoterapi-rådgivningsprogram på palliative patienters værdighed, kroniske sorg og mening med livet blive evalueret.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret på en enkelt blind måde (deltager) til enten intervention (8 sessioner-4 ugers logoterapi) eller kontrolgrupper (rutinepleje).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Eskigülek
- Telefonnummer: +905447887405
- E-mail: yaseminuslu12@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Rekruttering
- Gazi University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hospitalsindlagte patienter på grund af fremskreden cancer Patienter informeret om kræftdiagnose mindst 1 måned Patienter, der rapporterer at have kronisk sorg Patienter med palliativ præstationsskala scorer mindst 50 % Patienter med en forventet levetid på mere end 6 måneder Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnosticeret psykisk lidelse Patienter med palliativ præstationsskala score < 40 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Logoterapi
Deltagerne vil modtage individuel logoterapi-rådgivning af investigator i 8 besøg på 4 uger.
|
Logoterapi er en metode til at finde mening med tre grundprincipper.
Det første princip er, at livet er meningsfuldt i enhver situation, selv i de mest desperate øjeblikke.
Det andet princip er, at hovedkilden til motivation er ønsket om at finde mening med livet.
Den tredje er, at et individ frit kan vælge sin egen holdning selv under de værste forhold.
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mening i livet
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Mening i livsskala er en valideret, 7-punkts Likert-skala med 2 dimensioner.
Mulige score spænder fra 5 til 35 for hver dimension.
Ændring= score for nuværende betydningsunderskala> søgt betydningsunderskala (8 ugers underskala-baseline-underskala
|
baseline og 8 uger
|
værdighed
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Patientværdighedsopgørelsen er en gyldig 5-punkts Likert-skala med 5 dimensioner.
Mulige score spænder fra 25-125.
Ændring= Lavere score fra patientværdighedsopgørelsen ved slutningen af intervention sammenlignet med baseline.
|
baseline og 8 uger
|
kronisk sorg
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Langvarig sorglidelse skala-patientform er en gyldig, 5-punkts Likert-skala.
Mulige scores varierer fra 12 til 60. Ændring = Lavere score fra skalaen ved slutningen af interventionen sammenlignet med baseline.
|
baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Studieleder: Sultan Kav, Baskent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KA21/276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .