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Programma di consulenza logoterapica per pazienti in cure palliative con dolore cronico

6 febbraio 2023 aggiornato da: Yasemin Eskigülek, Baskent University

L'effetto del programma di consulenza logoterapica sulla dignità e sul dolore cronico nei pazienti in cure palliative che soffrono di dolore cronico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di consulenza logoterapica sul dolore cronico, sul significato della vita e sulla dignità dei pazienti in cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in cure palliative sperimentano problemi psicosociali e spirituali come umore depresso, paura delle metastasi, incertezza, mancanza di piacere, paura della sofferenza e dolore cronico. La logoterapia è un intervento centrato sul significato che aiuta l'individuo a scoprire il significato della vita e ad aumentare il benessere spirituale e la qualità della vita dell'individuo. In questo studio verrà valutato l'effetto del programma di consulenza logoterapica sulla dignità, il dolore cronico e il significato della vita dei pazienti in cure palliative.

In questo studio, i partecipanti saranno randomizzati in un unico modo cieco (partecipante) a entrambi i gruppi di intervento (logoterapia di 8 sessioni-4 settimane) o di controllo (cure di routine).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Reclutamento
        • Gazi University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ospedalizzati a causa di cancro avanzato Pazienti informati della diagnosi di cancro da almeno 1 mese Pazienti che riferiscono di avere un dolore cronico Pazienti con un punteggio della scala delle prestazioni palliative almeno del 50% Pazienti con un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato per iscritto consenso informato

Criteri di esclusione:

Disturbo mentale diagnosticato clinicamente Pazienti con punteggio della scala delle prestazioni palliative < 40%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Logoterapia
I partecipanti riceveranno consulenza logoterapica individuale da parte dello sperimentatore per 8 visite in 4 settimane.
Altro: Logoterapia
La logoterapia è un metodo per trovare un significato con tre principi di base. Il primo principio è che la vita ha senso in ogni situazione, anche nei momenti più disperati. Il secondo principio è che la principale fonte di motivazione è il desiderio di trovare un significato nella vita. La terza è che un individuo è libero di scegliere il proprio atteggiamento anche nelle peggiori condizioni.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti riceveranno cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
significato nella vita
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Il significato nella scala della vita è una scala di tipo Likert convalidata a 7 punti con 2 dimensioni. I punteggi possibili vanno da 5 a 35 per ogni dimensione. Modifica= punteggio della sottoscala del significato presente> sottoscala del significato cercato (sottoscala di 8 settimane-sottoscala di riferimento
basale e 8 settimane
dignità
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Il Patient Dignity Inventory è una scala valida di tipo Likert a 5 punti con 5 dimensioni. I punteggi possibili vanno da 25 a 125. Variazione= Punteggio inferiore dall'inventario della dignità del paziente alla fine dell'intervento rispetto al basale.
basale e 8 settimane
dolore cronico
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Il modulo scala-paziente per disturbo da lutto prolungato è una scala di tipo Likert valida a 5 punti. I punteggi possibili vanno da 12 a 60. Variazione= Punteggio inferiore dalla scala alla fine dell'intervento rispetto al basale.
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Eskigülek, Baskent University
  • Direttore dello studio: Sultan Kav, Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA21/276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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