- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05129059
Logotherapie-Beratungsprogramm für Palliativpatienten mit chronischer Trauer
Die Wirkung des Logotherapie-Beratungsprogramms auf Würde und chronische Trauer bei Palliativpatienten mit chronischer Trauer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Palliativpatienten erleben psychosoziale und spirituelle Probleme wie depressive Verstimmung, Angst vor Metastasenbildung, Unsicherheit, Lustlosigkeit, Leidensangst und chronische Trauer. Logotherapie ist eine sinnzentrierte Intervention, die dem Einzelnen hilft, den Sinn des Lebens zu entdecken und das spirituelle Wohlbefinden und die Lebensqualität des Einzelnen zu steigern. In dieser Studie wird die Wirkung von Logotherapie-Beratungsprogrammen auf Würde, chronische Trauer und Lebenssinn von Palliativpatienten evaluiert.
In dieser Studie werden die Teilnehmer einfach blind (Teilnehmer) entweder Interventionsgruppen (8 Sitzungen – 4 Wochen Logotherapie) oder Kontrollgruppen (Routinepflege) zugeteilt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin Eskigülek
- Telefonnummer: +905447887405
- E-Mail: yaseminuslu12@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06560
- Rekrutierung
- Gazi University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hospitalisierte Patienten aufgrund von fortgeschrittenem Krebs Patienten, die mindestens 1 Monat über die Krebsdiagnose informiert wurden Patienten, die über chronische Leiden berichten Patienten mit einer Punktzahl auf der Palliativleistungsskala von mindestens 50 % Patienten mit einer Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt und schriftlich unterschrieben haben informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
Klinisch diagnostizierte psychische Störung Patienten mit Palliative Performance Scale Score < 40 %
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Logotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine individuelle logotherapeutische Beratung durch den Prüfarzt für 8 Besuche in 4 Wochen.
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Logotherapie ist eine Methode der Sinnfindung mit drei Grundprinzipien.
Das erste Prinzip ist, dass das Leben in jeder Situation sinnvoll ist, selbst in den verzweifeltsten Momenten.
Das zweite Prinzip ist, dass die Hauptmotivationsquelle der Wunsch ist, einen Sinn im Leben zu finden.
Drittens steht es dem Einzelnen frei, selbst unter den schlechtesten Bedingungen seine eigene Haltung zu wählen.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer werden routinemäßig betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedeutung im Leben
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Skala „Sinn im Leben“ ist eine validierte 7-Punkte-Likert-Skala mit 2 Dimensionen.
Mögliche Punktzahlen reichen von 5 bis 35 für jede Dimension.
Änderung = Punktzahl der aktuellen Bedeutungs-Subskala> gesuchte Bedeutungs-Subskala (8-Wochen-Subskala-Baseline-Subskala
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Grundlinie und 8 Wochen
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Würde
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Das Patientenwürde-Inventar ist eine gültige 5-Punkte-Likert-Skala mit 5 Dimensionen.
Mögliche Werte reichen von 25-125.
Änderung = Niedrigere Punktzahl aus dem Patientenwürde-Inventar am Ende der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert.
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Grundlinie und 8 Wochen
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chronisches Leid
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
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Die Patientenform der Skala für anhaltende Trauerstörung ist eine gültige 5-Punkte-Likert-Skala.
Mögliche Werte reichen von 12 bis 60. Veränderung = Niedrigerer Wert auf der Skala am Ende der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert.
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Grundlinie und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Studienleiter: Sultan Kav, Baskent University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA21/276
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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