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Programa de Consejería de Logoterapia para Pacientes en Cuidados Paliativos con Dolor Crónico

6 de febrero de 2023 actualizado por: Yasemin Eskigülek, Baskent University

El efecto del programa de asesoramiento de logoterapia sobre la dignidad y el dolor crónico en pacientes de cuidados paliativos que experimentan dolor crónico

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del programa de consejería de logoterapia sobre el dolor crónico, el sentido de la vida y la dignidad de los pacientes en cuidados paliativos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes de cuidados paliativos experimentan problemas psicosociales y espirituales como depresión, miedo a la metástasis, incertidumbre, falta de placer, miedo al sufrimiento y tristeza crónica. La logoterapia es una intervención centrada en el significado que ayuda al individuo a descubrir el significado de la vida y aumenta el bienestar espiritual y la calidad de vida del individuo. En este estudio, se evaluará el efecto del programa de asesoramiento de logoterapia sobre la dignidad, el dolor crónico y el sentido de la vida de los pacientes de cuidados paliativos.

En este estudio, los participantes serán asignados al azar de forma ciega simple (participante) a grupos de intervención (logoterapia de 8 sesiones y 4 semanas) o grupos de control (atención de rutina).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Reclutamiento
        • Gazi University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes hospitalizados por cáncer avanzado Pacientes informados del diagnóstico de cáncer al menos 1 mes Pacientes que reportan tener dolor crónico Pacientes con puntuación en la escala de desempeño paliativo de al menos 50% Pacientes con expectativa de vida mayor a 6 meses Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio y firmaron por escrito consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Trastorno mental clínicamente diagnosticado Pacientes con puntuación en la escala de desempeño paliativo < 40%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Logoterapia
Los participantes recibirán asesoramiento de logoterapia individual por parte del investigador durante 8 visitas en 4 semanas.
La logoterapia es un método de búsqueda de significado con tres principios básicos. El primer principio es que la vida tiene sentido en cada situación, incluso en los momentos más desesperados. El segundo principio es que la principal fuente de motivación es el deseo de encontrar sentido a la vida. La tercera es que un individuo es libre de elegir su propia actitud incluso en las peores condiciones.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes recibirán atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
significado en la vida
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
La escala de significado en la vida es una escala tipo Likert validada de 7 puntos con 2 dimensiones. Las puntuaciones posibles van de 5 a 35 para cada dimensión. Cambio = puntuación de la subescala de significado actual> subescala de significado buscado (subescala de 8 semanas-subescala de referencia)
línea de base y 8 semanas
dignidad
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El Inventario de Dignidad del Paciente es una escala válida tipo Likert de 5 puntos con 5 dimensiones. Las puntuaciones posibles oscilan entre 25 y 125. Cambio = puntuación más baja del inventario de dignidad del paciente al final de la intervención en comparación con la línea de base.
línea de base y 8 semanas
dolor crónico
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
El formulario del paciente de la escala de trastorno de duelo prolongado es una escala válida de tipo Likert de 5 puntos. Los puntajes posibles varían de 12 a 60. Cambio = puntaje más bajo de la escala al final de la intervención en comparación con la línea de base.
línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin Eskigülek, Baskent University
  • Director de estudio: Sultan Kav, Baskent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA21/276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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