- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05129059
Programa de Consejería de Logoterapia para Pacientes en Cuidados Paliativos con Dolor Crónico
El efecto del programa de asesoramiento de logoterapia sobre la dignidad y el dolor crónico en pacientes de cuidados paliativos que experimentan dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de cuidados paliativos experimentan problemas psicosociales y espirituales como depresión, miedo a la metástasis, incertidumbre, falta de placer, miedo al sufrimiento y tristeza crónica. La logoterapia es una intervención centrada en el significado que ayuda al individuo a descubrir el significado de la vida y aumenta el bienestar espiritual y la calidad de vida del individuo. En este estudio, se evaluará el efecto del programa de asesoramiento de logoterapia sobre la dignidad, el dolor crónico y el sentido de la vida de los pacientes de cuidados paliativos.
En este estudio, los participantes serán asignados al azar de forma ciega simple (participante) a grupos de intervención (logoterapia de 8 sesiones y 4 semanas) o grupos de control (atención de rutina).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Eskigülek
- Número de teléfono: +905447887405
- Correo electrónico: yaseminuslu12@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06560
- Reclutamiento
- Gazi University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes hospitalizados por cáncer avanzado Pacientes informados del diagnóstico de cáncer al menos 1 mes Pacientes que reportan tener dolor crónico Pacientes con puntuación en la escala de desempeño paliativo de al menos 50% Pacientes con expectativa de vida mayor a 6 meses Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio y firmaron por escrito consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Trastorno mental clínicamente diagnosticado Pacientes con puntuación en la escala de desempeño paliativo < 40%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Logoterapia
Los participantes recibirán asesoramiento de logoterapia individual por parte del investigador durante 8 visitas en 4 semanas.
|
La logoterapia es un método de búsqueda de significado con tres principios básicos.
El primer principio es que la vida tiene sentido en cada situación, incluso en los momentos más desesperados.
El segundo principio es que la principal fuente de motivación es el deseo de encontrar sentido a la vida.
La tercera es que un individuo es libre de elegir su propia actitud incluso en las peores condiciones.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes recibirán atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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significado en la vida
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
La escala de significado en la vida es una escala tipo Likert validada de 7 puntos con 2 dimensiones.
Las puntuaciones posibles van de 5 a 35 para cada dimensión.
Cambio = puntuación de la subescala de significado actual> subescala de significado buscado (subescala de 8 semanas-subescala de referencia)
|
línea de base y 8 semanas
|
|
dignidad
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
El Inventario de Dignidad del Paciente es una escala válida tipo Likert de 5 puntos con 5 dimensiones.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 25 y 125.
Cambio = puntuación más baja del inventario de dignidad del paciente al final de la intervención en comparación con la línea de base.
|
línea de base y 8 semanas
|
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dolor crónico
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
El formulario del paciente de la escala de trastorno de duelo prolongado es una escala válida de tipo Likert de 5 puntos.
Los puntajes posibles varían de 12 a 60. Cambio = puntaje más bajo de la escala al final de la intervención en comparación con la línea de base.
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línea de base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Director de estudio: Sultan Kav, Baskent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA21/276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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