- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05129059
Logoterapiveiledningsprogram for palliative pasienter med kronisk sorg
Effekten av rådgivningsprogram for logoterapi på verdighet og kronisk sorg hos pasienter med palliativ omsorg som opplever kronisk sorg
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Palliasjonspasienter opplever psykososiale og åndelige problemer som deprimert humør, frykt for metastaser, usikkerhet, mangel på nytelse, frykt for lidelse og kronisk sorg. Logoterapi er en meningssentrert intervensjon som hjelper individet til å oppdage meningen med livet og øke individets åndelige velvære og livskvalitet. I denne studien vil effekten av logoterapi-veiledningsprogram på verdighet, kronisk sorg og meningen med livet for palliative pasienter bli evaluert.
I denne studien vil deltakerne bli randomisert på en enkelt blind måte (deltaker) til enten intervensjon (8 økter-4 ukers logoterapi) eller kontroll (rutinebehandling) grupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Eskigülek
- Telefonnummer: +905447887405
- E-post: yaseminuslu12@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Rekruttering
- Gazi University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagte pasienter på grunn av avansert kreft Pasienter informert om kreftdiagnose minst 1 måned Pasienter som rapporterer å ha kronisk sorg Pasienter med palliativ ytelsesskala skårer minst 50 % Pasienter som har forventet levealder over 6 måneder. Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien og signerte skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnostisert psykisk lidelse Pasienter med palliativ prestasjonsskala skåre < 40 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Logoterapi
Deltakerne vil motta individuell logoterapiveiledning av etterforskeren for 8 besøk i løpet av 4 uker.
|
Logoterapi er en metode for å finne mening med tre grunnleggende prinsipper.
Det første prinsippet er at livet er meningsfylt i enhver situasjon, selv i de mest desperate øyeblikkene.
Det andre prinsippet er at hovedkilden til motivasjon er ønsket om å finne mening med livet.
Den tredje er at et individ står fritt til å velge sin egen holdning selv under de verste forhold.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne vil få rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mening i livet
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Mening i livsskala er en validert 7-punkts Likert-skala med 2 dimensjoner.
Mulige poengsummer varierer fra 5 til 35 for hver dimensjon.
Endring= poengsum for nåværende betydningsunderskala> søkte betydningsunderskala (8 ukers underskala-grunnlinjeunderskala
|
baseline og 8 uker
|
|
verdighet
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Pasientens verdighetsinventar er en gyldig 5-punkts Likert-skala med 5 dimensjoner.
Mulige poengsummer varierer fra 25-125.
Endring= Lavere poengsum fra pasientens verdighetsinventar ved slutten av intervensjonen sammenlignet med baseline.
|
baseline og 8 uker
|
|
kronisk sorg
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Langvarig sorglidelse skala-pasientskjema er en gyldig, 5-punkts Likert-skala.
Mulige skårer varierer fra 12 til 60. Endring = Lavere skår fra skalaen ved slutten av intervensjonen sammenlignet med baseline.
|
baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Studieleder: Sultan Kav, Baskent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KA21/276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .