- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05129059
Программа консультирования по логотерапии для пациентов паллиативной помощи с хронической скорбью
Влияние программы консультирования по логотерапии на чувство собственного достоинства и хроническое горе у пациентов паллиативной помощи, испытывающих хроническое горе
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты паллиативной помощи испытывают психосоциальные и духовные проблемы, такие как депрессивное настроение, боязнь метастазирования, неуверенность, отсутствие удовольствия, страх страданий и хроническое горе. Логотерапия - это вмешательство, ориентированное на смысл, помогающее человеку открыть смысл жизни и повышающее духовное благополучие и качество жизни человека. В этом исследовании будет оцениваться влияние программы консультирования по логотерапии на достоинство, хроническую печаль и смысл жизни пациентов паллиативной помощи.
В этом исследовании участники будут рандомизированы слепым методом (участник) либо в группу вмешательства (8 сеансов-4 недели логотерапии), либо в контрольную группу (регулярный уход).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin Eskigülek
- Номер телефона: +905447887405
- Электронная почта: yaseminuslu12@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Рекрутинг
- Gazi University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, госпитализированные из-за запущенного рака Пациенты, проинформированные о диагнозе рака не менее 1 месяца Пациенты, сообщающие о хроническом горе Пациенты с баллом по шкале эффективности паллиативной помощи не менее 50% Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых превышает 6 месяцев Пациенты, добровольно выразившие желание участвовать в исследовании и подписавшие письменное заявление информированное согласие
Критерий исключения:
Клинически диагностированное психическое расстройство Пациенты с баллом по шкале эффективности паллиативной помощи < 40%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Логотерапия
Участники получат индивидуальные консультации исследователя по логотерапии в течение 8 посещений в течение 4 недель.
|
Логотерапия — это метод поиска смысла, основанный на трех основных принципах.
Первый принцип заключается в том, что жизнь имеет смысл в любой ситуации, даже в самые отчаянные моменты.
Второй принцип заключается в том, что основным источником мотивации является стремление найти смысл жизни.
В-третьих, человек свободен в выборе собственного отношения даже в самых неблагоприятных условиях.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники получат обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
смысл жизни
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Шкала значения в жизни - это утвержденная 7-балльная шкала типа Лайкерта с 2 измерениями.
Возможные оценки варьируются от 5 до 35 по каждому параметру.
Изменение = оценка субшкалы текущего значения > субшкалы искомого значения (8-недельная субшкала-базовая субшкала
|
исходный уровень и 8 недель
|
достоинство
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Опросник достоинства пациента представляет собой действительную 5-балльную шкалу типа Лайкерта с 5 измерениями.
Возможные баллы варьируются от 25 до 125.
Изменение = более низкий балл по шкале достоинства пациента в конце вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
|
исходный уровень и 8 недель
|
хроническая печаль
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Шкала пациента с длительным расстройством горя представляет собой действительную 5-балльную шкалу типа Лайкерта.
Возможные баллы варьируются от 12 до 60. Изменение = более низкий балл по шкале в конце вмешательства по сравнению с исходным уровнем.
|
исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Директор по исследованиям: Sultan Kav, Baskent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA21/276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .