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慢性的な悲しみを抱える緩和ケア患者のためのロゴセラピー・カウンセリング・プログラム

2023年2月6日 更新者:Yasemin Eskigülek、Baskent University

慢性的な悲しみを経験している緩和ケア患者の尊厳と慢性的な悲しみに対するロゴセラピー・カウンセリング・プログラムの効果

この研究の目的は、緩和ケア患者の慢性的な悲しみ、生きる意味、尊厳に対するロゴセラピー カウンセリング プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

緩和ケア患者は、気分の落ち込み、転移への恐怖、不確実性、喜びの欠如、苦しみへの恐怖、慢性的な悲しみなど、心理社会的および精神的な問題を経験しています。 ロゴセラピーは意味中心の介入であり、個人が人生の意味を発見するのを助け、個人の精神的な幸福と生活の質を高めます。 この研究では、緩和ケア患者の尊厳、慢性的な悲しみ、人生の意味に対するロゴセラピーカウンセリングプログラムの効果を評価します。

この研究では、参加者は単一のブラインド方式 (参加者) で、介入 (8 セッション - 4 週間のロゴセラピー) または対照 (ルーチンケア) グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • 募集
        • Gazi University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

進行がんによる入院患者 少なくとも 1 か月のがん診断の通知を受けた患者 慢性的な悲しみを報告している患者 緩和パフォーマンス スケールのスコアが 50% 以上の患者 平均余命が 6 か月を超える患者 研究への参加を志願し、書面に署名した患者インフォームドコンセント

除外基準:

臨床的に診断された精神障害 緩和パフォーマンス スケール スコアが 40% 未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロゴセラピー
参加者は、調査員による個別のロゴセラピーカウンセリングを4週間で8回受けます。
ロゴセラピーは、3 つの基本原則に基づいて意味を見つける方法です。 第一の原則は、最も絶望的な瞬間であっても、あらゆる状況において人生は意味があるということです。 第二の原則は、人生の意味を見つけたいという欲求が動機の主な源であるということです。 3つ目は、最悪の状況でも個人は自由に自分の態度を選択できるということです。
NO_INTERVENTION:コントロール
参加者は定期的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の意味
時間枠:ベースラインと 8 週間
ライフスケールの意味は、検証済みの 2 次元の 7 ポイントのリッカート型スケールです。 可能なスコアの範囲は、各次元で 5 ~ 35 です。 変化=現在の意味のサブスケールのスコア>検索された意味のサブスケール(8週間のサブスケール-ベースラインのサブスケール
ベースラインと 8 週間
尊厳
時間枠:ベースラインと 8 週間
患者の尊厳目録は、有効な 5 次元の 5 ポイント リッカート タイプ スケールです。 可能なスコアの範囲は 25 ~ 125 です。 変化 = ベースラインと比較して、介入終了時の患者の尊厳インベントリからのスコアが低い。
ベースラインと 8 週間
慢性的な悲しみ
時間枠:ベースラインと 8 週間
長引く悲嘆障害尺度 - 患者形式は有効な 5 点のリッカート型尺度です。 可能なスコアの範囲は 12 ~ 60 です。変化 = ベースラインと比較して、介入終了時のスケールからの低いスコア。
ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yasemin Eskigülek、Baskent University
  • スタディディレクター:Sultan Kav、Baskent University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月19日

一次修了 (予期された)

2023年4月1日

研究の完了 (予期された)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月10日

最初の投稿 (実際)

2021年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KA21/276

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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