- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05129059
Programme de conseil en logothérapie pour les patients en soins palliatifs souffrant de chagrin chronique
L'effet du programme de conseil en logothérapie sur la dignité et le chagrin chronique chez les patients en soins palliatifs éprouvant un chagrin chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en soins palliatifs éprouvent des problèmes psychosociaux et spirituels tels que l'humeur dépressive, la peur des métastases, l'incertitude, le manque de plaisir, la peur de la souffrance et le chagrin chronique. La logothérapie est une intervention centrée sur le sens aidant l'individu à découvrir le sens de la vie et augmentant le bien-être spirituel et la qualité de vie de l'individu. Dans cette étude, l'effet du programme de conseil en logothérapie sur la dignité, le chagrin chronique et le sens de la vie des patients en soins palliatifs sera évalué.
Dans cette étude, les participants seront randomisés en simple aveugle (participant) dans des groupes d'intervention (logothérapie de 8 sessions sur 4 semaines) ou de contrôle (soins de routine).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Eskigülek
- Numéro de téléphone: +905447887405
- E-mail: yaseminuslu12@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Recrutement
- Gazi University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients hospitalisés en raison d'un cancer avancé Patients informés du diagnostic de cancer depuis au moins 1 mois Patients déclarant avoir un chagrin chronique Patients avec un score sur l'échelle de performance palliative d'au moins 50 % Patients ayant une espérance de vie supérieure à 6 mois Patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé par écrit consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Trouble mental cliniquement diagnostiqué Patients avec un score sur l'échelle de performance palliative < 40 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Logothérapie
Les participants recevront des conseils individuels en logothérapie par l'investigateur pour 8 visites en 4 semaines.
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La logothérapie est une méthode de recherche de sens avec trois principes de base.
Le premier principe est que la vie a un sens dans toutes les situations, même dans les moments les plus désespérés.
Le deuxième principe est que la principale source de motivation est le désir de trouver un sens à la vie.
La troisième est qu'un individu est libre de choisir sa propre attitude même dans les pires conditions.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants recevront des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sens dans la vie
Délai: ligne de base et 8 semaines
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L'échelle de sens dans la vie est une échelle validée de type Likert à 7 points et à 2 dimensions.
Les scores possibles vont de 5 à 35 pour chaque dimension.
Changement = score de la sous-échelle de signification actuelle > sous-échelle de signification recherchée (sous-échelle de 8 semaines-sous-échelle de référence
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ligne de base et 8 semaines
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dignité
Délai: ligne de base et 8 semaines
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L'inventaire de la dignité du patient est une échelle valide de type Likert à 5 points avec 5 dimensions.
Les scores possibles vont de 25 à 125.
Changement = score inférieur de l'inventaire de la dignité du patient à la fin de l'intervention par rapport au départ.
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ligne de base et 8 semaines
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chagrin chronique
Délai: ligne de base et 8 semaines
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L'échelle du patient sur l'échelle du trouble du deuil prolongé est une échelle valide de type Likert à 5 points.
Les scores possibles vont de 12 à 60. Changement= Score inférieur de l'échelle à la fin de l'intervention par rapport au départ.
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ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Directeur d'études: Sultan Kav, Baskent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KA21/276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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