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Programme de conseil en logothérapie pour les patients en soins palliatifs souffrant de chagrin chronique

6 février 2023 mis à jour par: Yasemin Eskigülek, Baskent University

L'effet du programme de conseil en logothérapie sur la dignité et le chagrin chronique chez les patients en soins palliatifs éprouvant un chagrin chronique

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'accompagnement en logothérapie sur le deuil chronique, le sens de la vie et la dignité des patients en soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients en soins palliatifs éprouvent des problèmes psychosociaux et spirituels tels que l'humeur dépressive, la peur des métastases, l'incertitude, le manque de plaisir, la peur de la souffrance et le chagrin chronique. La logothérapie est une intervention centrée sur le sens aidant l'individu à découvrir le sens de la vie et augmentant le bien-être spirituel et la qualité de vie de l'individu. Dans cette étude, l'effet du programme de conseil en logothérapie sur la dignité, le chagrin chronique et le sens de la vie des patients en soins palliatifs sera évalué.

Dans cette étude, les participants seront randomisés en simple aveugle (participant) dans des groupes d'intervention (logothérapie de 8 sessions sur 4 semaines) ou de contrôle (soins de routine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Recrutement
        • Gazi University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients hospitalisés en raison d'un cancer avancé Patients informés du diagnostic de cancer depuis au moins 1 mois Patients déclarant avoir un chagrin chronique Patients avec un score sur l'échelle de performance palliative d'au moins 50 % Patients ayant une espérance de vie supérieure à 6 mois Patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé par écrit consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Trouble mental cliniquement diagnostiqué Patients avec un score sur l'échelle de performance palliative < 40 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Logothérapie
Les participants recevront des conseils individuels en logothérapie par l'investigateur pour 8 visites en 4 semaines.
La logothérapie est une méthode de recherche de sens avec trois principes de base. Le premier principe est que la vie a un sens dans toutes les situations, même dans les moments les plus désespérés. Le deuxième principe est que la principale source de motivation est le désir de trouver un sens à la vie. La troisième est qu'un individu est libre de choisir sa propre attitude même dans les pires conditions.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants recevront des soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sens dans la vie
Délai: ligne de base et 8 semaines
L'échelle de sens dans la vie est une échelle validée de type Likert à 7 points et à 2 dimensions. Les scores possibles vont de 5 à 35 pour chaque dimension. Changement = score de la sous-échelle de signification actuelle > sous-échelle de signification recherchée (sous-échelle de 8 semaines-sous-échelle de référence
ligne de base et 8 semaines
dignité
Délai: ligne de base et 8 semaines
L'inventaire de la dignité du patient est une échelle valide de type Likert à 5 points avec 5 dimensions. Les scores possibles vont de 25 à 125. Changement = score inférieur de l'inventaire de la dignité du patient à la fin de l'intervention par rapport au départ.
ligne de base et 8 semaines
chagrin chronique
Délai: ligne de base et 8 semaines
L'échelle du patient sur l'échelle du trouble du deuil prolongé est une échelle valide de type Likert à 5 points. Les scores possibles vont de 12 à 60. Changement= Score inférieur de l'échelle à la fin de l'intervention par rapport au départ.
ligne de base et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasemin Eskigülek, Baskent University
  • Directeur d'études: Sultan Kav, Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

22 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA21/276

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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