- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05129059
Logotherapie-counselingprogramma voor palliatieve zorgpatiënten met chronisch verdriet
Het effect van logopedie-counselingprogramma's op waardigheid en chronisch verdriet bij palliatieve zorgpatiënten die chronisch verdriet ervaren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Palliatieve zorgpatiënten ervaren psychosociale en spirituele problemen zoals neerslachtigheid, angst voor uitzaaiingen, onzekerheid, gebrek aan plezier, angst voor lijden en chronisch verdriet. Logotherapie is een betekenisgerichte interventie die het individu helpt de zin van het leven te ontdekken en het spirituele welzijn en de kwaliteit van leven van het individu te vergroten. In deze studie wordt het effect van het logotherapie-counselingprogramma op waardigheid, chronisch verdriet en zin van het leven van palliatieve zorgpatiënten geëvalueerd.
In deze studie worden de deelnemers op een enkelvoudige blinde manier (deelnemer) gerandomiseerd naar interventiegroepen (8 sessies - 4 weken logotherapie) of controlegroepen (routinematige zorg).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin Eskigülek
- Telefoonnummer: +905447887405
- E-mail: yaseminuslu12@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Werving
- Gazi University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege vergevorderde kanker Patiënten die ten minste 1 maand op de hoogte zijn gebracht van de diagnose kanker Patiënten die aangeven chronisch verdriet te hebben Patiënten met een score op de palliatieve prestatieschaal van ten minste 50% Patiënten met een levensverwachting van meer dan 6 maanden Patiënten die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek en schriftelijk hebben ondertekend geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Klinisch gediagnosticeerde psychische stoornis Patiënten met palliatieve prestatieschaalscore < 40%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Logotherapie
Deelnemers krijgen individuele logotherapiebegeleiding door de onderzoeker gedurende 8 bezoeken in 4 weken.
|
Logotherapie is een methode om betekenis te vinden met drie basisprincipes.
Het eerste principe is dat het leven in elke situatie zinvol is, zelfs op de meest wanhopige momenten.
Het tweede principe is dat de belangrijkste bron van motivatie het verlangen is om zin in het leven te vinden.
De derde is dat een individu vrij is om zijn eigen houding te kiezen, zelfs in de slechtste omstandigheden.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De deelnemers krijgen reguliere zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betekenis in het leven
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Betekenis in levensschaal is een gevalideerde, 7-punts Likert-type schaal met 2 dimensies.
Mogelijke scores variëren van 5 tot 35 voor elke dimensie.
Verandering= score huidige betekenissubschaal > gezochte betekenissubschaal (8 weken subschaal-baseline subschaal
|
baseline en 8 weken
|
|
waardigheid
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
De Patient Dignity Inventory is een valide, 5-punts Likert-schaal met 5 dimensies.
Mogelijke scores variëren van 25-125.
Verandering= Lagere score van de inventaris van de waardigheid van de patiënt aan het einde van de interventie in vergelijking met de uitgangswaarde.
|
baseline en 8 weken
|
|
chronisch verdriet
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Langdurige rouwstoornis schaal-patiëntvorm is een geldige, 5-punts Likert-schaal.
Mogelijke scores variëren van 12 tot 60. Verandering= Lagere score van de schaal aan het einde van de interventie in vergelijking met baseline.
|
baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Studie directeur: Sultan Kav, Baskent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KA21/276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .