- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05129059
Logoterapian neuvontaohjelma palliatiivisen hoidon potilaille, joilla on krooninen suru
Logoterapian neuvontaohjelman vaikutus kroonista surua kokevien palliatiivisen hoidon potilaiden ihmisarvoon ja krooniseen suruun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivisen hoidon potilaat kokevat psykososiaalisia ja henkisiä ongelmia, kuten masentunutta mielialaa, etäpesäkkeiden pelkoa, epävarmuutta, nautinnon puutetta, kärsimyksen pelkoa ja kroonista surua. Logoterapia on merkityskeskeinen interventio, joka auttaa yksilöä löytämään elämän tarkoituksen ja lisää yksilön henkistä hyvinvointia ja elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa arvioidaan logoterapian neuvontaohjelman vaikutusta palliatiivisen hoidon potilaiden ihmisarvoon, krooniseen suruun ja elämän tarkoitukseen.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan yhdellä sokealla (osallistuja) joko interventio- (8 istuntoa - 4 viikkoa logoterapiaa) tai kontrolliryhmiin (rutiinihoito).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Eskigülek
- Puhelinnumero: +905447887405
- Sähköposti: yaseminuslu12@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Rekrytointi
- Gazi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pitkälle edenneen syövän vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat Potilaat, joille on ilmoitettu syöpädiagnoosista vähintään 1 kk Potilaat, jotka raportoivat kärsivänsä kroonisesta surusta Potilaat, joilla on palliatiivisen suorituskyvyn asteikon pistemäärä vähintään 50 % Potilaat, joiden elinajanodote on yli 6 kuukautta Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisesti diagnosoitu mielenterveyshäiriö Potilaat, joiden palliatiivisen suorituskyvyn pistemäärä < 40 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Logoterapia
Osallistujat saavat tutkijan henkilökohtaista logoterapianeuvontaa 8 käynnin ajan 4 viikossa.
|
Logoterapia on menetelmä merkityksen löytämiseksi kolmella perusperiaatteella.
Ensimmäinen periaate on, että elämä on merkityksellistä kaikissa tilanteissa, jopa kaikkein epätoivoisimpina hetkinä.
Toinen periaate on, että tärkein motivaation lähde on halu löytää elämälle tarkoitus.
Kolmas on se, että ihminen voi vapaasti valita oman asenteensa pahimmissakin olosuhteissa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Osallistujat saavat rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämän tarkoitus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Meaning in life -asteikko on validoitu, 7-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 2 ulottuvuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-35 kullekin ulottuvuudelle.
Muutos = nykyisen merkityksen ala-asteikko> haettu merkityksen alaasteikko (8 viikon ala-asteikon perusasteikko
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
ihmisarvoa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Patient Dignity Inventory on voimassa oleva 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 5 ulottuvuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 25-125.
Muutos = Alempi pistemäärä potilaan arvokkuuden kartoituksesta interventiovaiheen lopussa verrattuna lähtötasoon.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
krooninen suru
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Pitkittynyt suruhäiriö-asteikko-potilasmuoto on kelvollinen, 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 12 - 60. Muutos = Alempi pistemäärä interventiovaiheen lopussa verrattuna lähtötasoon.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Opintojohtaja: Sultan Kav, Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA21/276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat