- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05129059
Logoterapeutický poradenský program pro pacienty s paliativní péčí s chronickým smutkem
Vliv logoterapeutického poradenského programu na důstojnost a chronický smutek u pacientů v paliativní péči prožívající chronický smutek
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s paliativní péčí pociťují psychosociální a duchovní problémy, jako je depresivní nálada, strach z metastáz, nejistota, nedostatek potěšení, strach z utrpení a chronický smutek. Logoterapie je intervence zaměřená na význam, která jedinci pomáhá objevit smysl života a zvyšuje duchovní pohodu a kvalitu života jedince. V této studii bude hodnocen vliv logoterapeutického poradenského programu na důstojnost, chronický smutek a smysl života pacientů v paliativní péči.
V této studii budou účastníci randomizováni jediným slepým způsobem (účastník) buď do intervenčních (8 sezení – 4 týdny logoterapie) nebo kontrolních (rutinní péče) skupin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin Eskigülek
- Telefonní číslo: +905447887405
- E-mail: yaseminuslu12@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Nábor
- Gazi University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hospitalizovaní pacienti kvůli pokročilé rakovině Pacienti informováni o diagnóze rakoviny nejméně 1 měsíc Pacienti uvádějící chronický smutek Pacienti s paliativní výkonnostní škálou skóre alespoň 50 % Pacienti s očekávanou délkou života delší než 6 měsíců Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii a písemně podepsali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Klinicky diagnostikovaná duševní porucha Pacienti s paliativní výkonnostní škálou skóre < 40 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Logoterapie
Účastníci získají individuální logoterapeutické poradenství zkoušejícího v 8 návštěvách za 4 týdny.
|
Logoterapie je metoda hledání smyslu se třemi základními principy.
První zásadou je, že život má smysl v každé situaci, dokonce i v těch nejzoufalejších chvílích.
Druhým principem je, že hlavním zdrojem motivace je touha najít smysl života.
Třetí je, že jednotlivec si může svobodně zvolit svůj vlastní postoj i v těch nejhorších podmínkách.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníkům se dostane běžné péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smysl v životě
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Životní škála je ověřená, 7-bodová škála Likertova typu se 2 rozměry.
Možné skóre se pohybuje od 5 do 35 pro každou dimenzi.
Změna= skóre současného významu subškála> hledaná významová subškála (8týdenní subškála-základní subškála
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
důstojnost
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Inventář důstojnosti pacienta je platná 5bodová škála Likertova typu s 5 rozměry.
Možné skóre se pohybuje v rozmezí 25-125.
Změna = nižší skóre z inventáře důstojnosti pacienta na konci intervence ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
|
chronický smutek
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
|
Škála prolongovaného smutku – forma pro pacienty je platná, 5-ti bodová stupnice Likertova typu.
Možné skóre se pohybuje od 12 do 60. Změna= Nižší skóre ze škály na konci intervence ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Ředitel studie: Sultan Kav, Baskent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA21/276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .