- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05129059
Program poradnictwa logoterapeutycznego dla pacjentów opieki paliatywnej z przewlekłym smutkiem
Wpływ programu poradnictwa logoterapeutycznego na godność i chroniczny smutek u pacjentów opieki paliatywnej doświadczających przewlekłego smutku
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci opieki paliatywnej doświadczają problemów psychospołecznych i duchowych, takich jak obniżony nastrój, lęk przed przerzutami, niepewność, brak przyjemności, lęk przed cierpieniem i chroniczny smutek. Logoterapia to interwencja skoncentrowana na znaczeniu, pomagająca jednostce odkryć sens życia oraz zwiększająca duchowe samopoczucie i jakość życia jednostki. W pracy oceniany będzie wpływ programu poradnictwa logoterapeutycznego na godność, przewlekły smutek i sens życia pacjentów opieki paliatywnej.
W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w sposób pojedynczej ślepej próby (uczestnik) do grup interwencyjnych (8 sesji-4 tygodniowa logoterapia) lub kontrolnych (rutynowa opieka).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin Eskigülek
- Numer telefonu: +905447887405
- E-mail: yaseminuslu12@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Rekrutacyjny
- Gazi University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci hospitalizowani z powodu zaawansowanej choroby nowotworowej Pacjenci poinformowani o rozpoznaniu nowotworu co najmniej 1 miesiąc Pacjenci zgłaszający się z przewlekłym smutkiem Pacjenci z wynikiem w skali paliatywnej co najmniej 50% Pacjenci z oczekiwaną długością życia powyżej 6 miesięcy Pacjenci, którzy zgłosili się do badania i podpisali pisemne świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Klinicznie rozpoznane zaburzenie psychiczne Pacjenci z wynikiem w paliatywnej skali sprawności < 40%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Logoterapia
Uczestnicy otrzymają indywidualną poradę logoterapeuty przez badacza podczas 8 wizyt w ciągu 4 tygodni.
|
Logoterapia to metoda odnajdywania sensu oparta na trzech podstawowych zasadach.
Pierwsza zasada mówi, że życie ma sens w każdej sytuacji, nawet w najbardziej rozpaczliwych chwilach.
Druga zasada mówi, że głównym źródłem motywacji jest chęć znalezienia sensu życia.
Po trzecie, jednostka ma swobodę wyboru własnej postawy nawet w najgorszych warunkach.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy będą objęci rutynową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sens w życiu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Skala sensu życia jest zwalidowaną, 7-punktową skalą typu Likerta z 2 wymiarami.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 35 dla każdego wymiaru.
Zmiana = wynik podskali obecnego znaczenia > podskala szukanego znaczenia (podskala 8-tygodniowa-podskala wyjściowa
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
godność
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Inwentarz Godności Pacjenta jest ważną, 5-punktową skalą typu Likerta z 5 wymiarami.
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale 25-125.
Zmiana = Niższy wynik z inwentarza godności pacjenta na koniec interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
chroniczny smutek
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Ankieta pacjenta-skala zespołu przedłużającej się żałoby jest ważną, 5-punktową skalą typu Likerta.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 60. Zmiana = niższy wynik ze skali na koniec interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Dyrektor Studium: Sultan Kav, Baskent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA21/276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone