- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05129059
Logoterapirådgivningsprogram för palliativa vårdpatienter med kronisk sorg
Effekten av rådgivningsprogram för logoterapi på värdighet och kronisk sorg hos palliativa vårdpatienter som upplever kronisk sorg
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Palliativa vårdpatienter upplever psykosociala och andliga problem som nedstämdhet, rädsla för metastaser, osäkerhet, brist på njutning, rädsla för lidande och kronisk sorg. Logoterapi är en meningscentrerad intervention som hjälper individen att upptäcka meningen med livet och öka individens andliga välbefinnande och livskvalitet. I denna studie kommer effekten av rådgivningsprogram för logoterapi på värdighet, kronisk sorg och livets mening för palliativa vårdpatienter att utvärderas.
I denna studie kommer deltagarna att randomiseras på ett enda blindt sätt (deltagare) till antingen interventionsgrupper (8 sessioner-4 veckors logoterapi) eller kontrollgrupper (rutinvård).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasemin Eskigülek
- Telefonnummer: +905447887405
- E-post: yaseminuslu12@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Rekrytering
- Gazi University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inlagda patienter på grund av avancerad cancer Patienter informerade om cancerdiagnos minst 1 månad Patienter som rapporterar kronisk sorg Patienter med palliativ prestationsskala poäng minst 50 % Patienter med förväntad livslängd över 6 månader Patienter som frivilligt anmält sig att delta i studien och undertecknade skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Kliniskt diagnostiserad psykisk störning Patienter med palliativ prestationsskala < 40 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Logoterapi
Deltagarna kommer att få individuell logoterapirådgivning av utredaren för 8 besök under 4 veckor.
|
Logoterapi är en metod för att finna mening med tre grundläggande principer.
Den första principen är att livet är meningsfullt i varje situation, även i de mest desperata ögonblicken.
Den andra principen är att den främsta källan till motivation är önskan att finna mening med livet.
Det tredje är att en individ är fri att välja sin egen attityd även under de sämsta förhållandena.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Deltagarna kommer att få rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mening i livet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Mening i livsskala är en validerad, 7-punkts Likert-skala med 2 dimensioner.
Möjliga poäng varierar från 5 till 35 för varje dimension.
Ändring= poäng för nuvarande betydelseunderskala> sökte betydelseunderskala (8 veckors underskala-baslinjeunderskala
|
baslinje och 8 veckor
|
värdighet
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Patient Dignity Inventory är en giltig, 5-punkts Likert-skala med 5 dimensioner.
Möjliga poäng varierar från 25-125.
Ändring= Lägre poäng från patientvärdighetsinventeringen vid slutet av interventionen jämfört med baslinjen.
|
baslinje och 8 veckor
|
kronisk sorg
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Långvarig sorgstörning skala-patientform är en giltig, 5-gradig Likert-skala.
Möjliga poäng varierar från 12 till 60. Förändring= Lägre poäng från skalan vid slutet av interventionen jämfört med baslinjen.
|
baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Studierektor: Sultan Kav, Baskent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KA21/276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .