- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05129059
Programa de Aconselhamento Logoterápico para Pacientes em Cuidados Paliativos com Dor Crônica
O Efeito do Programa de Aconselhamento Logoterápico na Dignidade e Sofrimento Crônico em Pacientes em Cuidados Paliativos em Sofrimento Crônico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes de cuidados paliativos experimentam problemas psicossociais e espirituais, como humor deprimido, medo de metástase, incerteza, falta de prazer, medo do sofrimento e tristeza crônica. A logoterapia é uma intervenção centrada no significado que ajuda o indivíduo a descobrir o sentido da vida e aumenta o bem-estar espiritual e a qualidade de vida do indivíduo. Neste estudo, será avaliado o efeito do programa de aconselhamento logoterápico na dignidade, na tristeza crônica e no sentido da vida de pacientes em cuidados paliativos.
Neste estudo, os participantes serão randomizados de forma única cega (participante) para grupos de intervenção (8 sessões-4 semanas de logoterapia) ou controle (cuidados de rotina).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasemin Eskigülek
- Número de telefone: +905447887405
- E-mail: yaseminuslu12@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06560
- Recrutamento
- Gazi University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes hospitalizados devido a câncer avançado Pacientes informados do diagnóstico de câncer há pelo menos 1 mês Pacientes que relatam ter tristeza crônica Pacientes com pontuação na escala de desempenho paliativo de pelo menos 50% Pacientes com expectativa de vida superior a 6 meses Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo e assinaram por escrito consentimento informado
Critério de exclusão:
Transtorno mental diagnosticado clinicamente Pacientes com pontuação na escala de desempenho paliativo < 40%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Logoterapia
Os participantes receberão aconselhamento de logoterapia individual pelo investigador por 8 visitas em 4 semanas.
|
A logoterapia é um método de encontrar significado com três princípios básicos.
O primeiro princípio é que a vida tem sentido em todas as situações, mesmo nos momentos mais desesperadores.
O segundo princípio é que a principal fonte de motivação é o desejo de encontrar sentido na vida.
A terceira é que o indivíduo é livre para escolher sua própria atitude mesmo nas piores condições.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes receberão cuidados de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
significado na vida
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
A escala de significado na vida é uma escala validada do tipo Likert de 7 pontos com 2 dimensões.
As pontuações possíveis variam de 5 a 35 para cada dimensão.
Mudança = pontuação da subescala de significado presente> subescala de significado pesquisado (subescala de 8 semanas - subescala de linha de base
|
linha de base e 8 semanas
|
dignidade
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
O Patient Dignity Inventory é uma escala válida do tipo Likert de 5 pontos com 5 dimensões.
As pontuações possíveis variam de 25 a 125.
Mudança = Pontuação mais baixa do inventário de dignidade do paciente no final da intervenção em comparação com a linha de base.
|
linha de base e 8 semanas
|
tristeza crônica
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
A escala de transtorno de luto prolongado - formulário do paciente é uma escala válida do tipo Likert de 5 pontos.
As pontuações possíveis variam de 12 a 60. Mudança = pontuação mais baixa da escala no final da intervenção em comparação com a linha de base.
|
linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Eskigülek, Baskent University
- Diretor de estudo: Sultan Kav, Baskent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA21/276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos