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Programa de Aconselhamento Logoterápico para Pacientes em Cuidados Paliativos com Dor Crônica

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yasemin Eskigülek, Baskent University

O Efeito do Programa de Aconselhamento Logoterápico na Dignidade e Sofrimento Crônico em Pacientes em Cuidados Paliativos em Sofrimento Crônico

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de aconselhamento logoterápico sobre a dor crônica, o sentido da vida e a dignidade de pacientes em cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes de cuidados paliativos experimentam problemas psicossociais e espirituais, como humor deprimido, medo de metástase, incerteza, falta de prazer, medo do sofrimento e tristeza crônica. A logoterapia é uma intervenção centrada no significado que ajuda o indivíduo a descobrir o sentido da vida e aumenta o bem-estar espiritual e a qualidade de vida do indivíduo. Neste estudo, será avaliado o efeito do programa de aconselhamento logoterápico na dignidade, na tristeza crônica e no sentido da vida de pacientes em cuidados paliativos.

Neste estudo, os participantes serão randomizados de forma única cega (participante) para grupos de intervenção (8 sessões-4 semanas de logoterapia) ou controle (cuidados de rotina).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Recrutamento
        • Gazi University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes hospitalizados devido a câncer avançado Pacientes informados do diagnóstico de câncer há pelo menos 1 mês Pacientes que relatam ter tristeza crônica Pacientes com pontuação na escala de desempenho paliativo de pelo menos 50% Pacientes com expectativa de vida superior a 6 meses Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo e assinaram por escrito consentimento informado

Critério de exclusão:

Transtorno mental diagnosticado clinicamente Pacientes com pontuação na escala de desempenho paliativo < 40%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Logoterapia
Os participantes receberão aconselhamento de logoterapia individual pelo investigador por 8 visitas em 4 semanas.
A logoterapia é um método de encontrar significado com três princípios básicos. O primeiro princípio é que a vida tem sentido em todas as situações, mesmo nos momentos mais desesperadores. O segundo princípio é que a principal fonte de motivação é o desejo de encontrar sentido na vida. A terceira é que o indivíduo é livre para escolher sua própria atitude mesmo nas piores condições.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes receberão cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
significado na vida
Prazo: linha de base e 8 semanas
A escala de significado na vida é uma escala validada do tipo Likert de 7 pontos com 2 dimensões. As pontuações possíveis variam de 5 a 35 para cada dimensão. Mudança = pontuação da subescala de significado presente> subescala de significado pesquisado (subescala de 8 semanas - subescala de linha de base
linha de base e 8 semanas
dignidade
Prazo: linha de base e 8 semanas
O Patient Dignity Inventory é uma escala válida do tipo Likert de 5 pontos com 5 dimensões. As pontuações possíveis variam de 25 a 125. Mudança = Pontuação mais baixa do inventário de dignidade do paciente no final da intervenção em comparação com a linha de base.
linha de base e 8 semanas
tristeza crônica
Prazo: linha de base e 8 semanas
A escala de transtorno de luto prolongado - formulário do paciente é uma escala válida do tipo Likert de 5 pontos. As pontuações possíveis variam de 12 a 60. Mudança = pontuação mais baixa da escala no final da intervenção em comparação com a linha de base.
linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin Eskigülek, Baskent University
  • Diretor de estudo: Sultan Kav, Baskent University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA21/276

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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