Præcis profilering af leversygdomspatienter med DPMAS-terapi, behandling af optimale patienter og opnåelse af hårdt endepunkt (PADSTONE-undersøgelse) (PADSTONE)

Akut-på-kronisk leversvigt (ACLF) er livstruende syndrom hos patienter med kronisk leversygdom. I Kina er hepatitis B-virus (HBV) den vigtigste ætiologi af skrumpelever, og HBV-ACLF er karakteriseret ved flere organsvigt (lever, koagulation og nyre osv.) og forbundet med høj risiko for kortvarig død. Til behandling af ACLF-patienter undersøgte nyere undersøgelser effektiviteten af ​​ekstrakorporal leverstøtte, såsom albumindialyse, plasmaudveksling. Effektiviteterne er dog stadig uklare. Levertransplantation er den mest effektive måde at forbedre overlevelsen for ACLF-patienter, især for de patienter med tre eller flere organsvigt.

For nylig blev et ekstrakorporalt system, som kaldes dobbelt plasma molekylært absorptionssystem (DPMAS), anvendt til behandling af ACLF-patienter. DPMAS er en ekstrakorporal procedure, der kombinerer to hæoperfusionsmaskiner. Under proceduren adskilles og renses toksisk plasma ved perfusion over to absorbere, og det endeligt rensede plasma returneres derefter til patienterne. Det kræver ikke store mængder plasma, og det bærer heller ikke risikoen for plasma-associerede allergiske reaktioner eller sygdomsoverførsel. PMAS kan dæmpe gulsot på kort sigt og mindske bilirubinkoncentrationen, hvilket derefter reducerer toksiciteten af ​​galdesyre og høje niveauer af bilirubin på hepatocytterne. Selvom DPMAS-behandling anvendes i den kliniske praksis for patienter med leversvigt, mangler den stadig overbevisende evidens i form af reel effektivitet.

I denne prospektive, multicenter- og klyngekontrollerede undersøgelse sigter efterforskerne således efter at identificere de optimale leversygdomspatienter ved at bruge hårde endepunkter (korttidsdødelighed og sygdomsprogression). Desuden vil denne undersøgelse indsamle biologiske prøver, herunder plasma, urin og afføring, for at udforske den præcise profilering af ACLF-patienter med DPMAS-terapi ved multi-omics-detektion.