Evaluering af CONVIVO-systemet

Den kirurgiske resektion af hjernetumorer er en integreret del af moderne neuro-onkologi. . Omfanget af resektion har vist sig at være forbundet med øget overordnet og progressionsfri overlevelse, hvor den største fordel forekommer i forbindelse med en komplet eller brutto total resektion. Desværre er der en række hindringer, der er unikke for hjernetumorer, som kan begrænse omfanget af resektion. En række fremskridt inden for neurokirurgisk onkologi er dukket op for at forbedre omfanget af tumorresektion og samtidig reducere operationsmorbiditet og dødelighed. Konfokal reflektansmikroskopi er en rutinemæssig teknik, der bruges til at visualisere væv uden fiksering eller farvning, der bruges i klassiske histologiske teknikker. Laser scanning konfokal mikroskopi (LSCM) er en optisk fluorescensbilleddannelsesmodalitet, der bruges til billeddannelse af tykke in vivo og ex vivo væv. Klinisk tilgængelige konfokale endomikroskopisystemer indeholder lasere med præcise excitationsbølgelængder og dikroiske filtre til at detektere passende emissionsbølgelængder. De undersøgelser, der er gennemført til dato, evaluerer ikke evnen af ​​konfokal mikroskopi til at skelne mellem normalt og unormalt væv i marginalerne under kirurgisk resektion. Dette er den første af sådanne in vivo-gennemførlighedsundersøgelser, der har til formål at demonstrere denne påstand fra CONVIVO-systemet.

Billederne optaget med CONVIVO-systemet efter administration af fluorescein vil blive sammenlignet med konventionelle histologiske prøver fra tilsvarende biopsier. Der er tale om en planlagt enkeltcenterundersøgelse. Denne undersøgelse er designet til at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af CONVIVO-systemet sammenlignet med guldstandard histopatologi i væv, der allerede er blevet identificeret til resektion. Enheden vil ikke blive brugt til at informere kirurgisk beslutningstagning, og væv, der ellers ikke ville blive reseceret, vil heller ikke blive biopsieret til forskningsformål.

Denne undersøgelse vil stole på undersøgelsesforskere, alle læger ved Dartmouth-Hitchcock, til at identificere emner. Der kræves skriftligt samtykke for at deltage i undersøgelsen.. Der er ingen specifikke medicinske risici for patienter forbundet med brugen af ​​CONVIVO. Det forventes ikke, at der er umiddelbare eller direkte fordele for patienter, der deltager i denne undersøgelse. CONVIVO-billeddataene, der erhverves under proceduren, vil i første omgang blive gemt på enhedens harddisk og senere sikkert uploadet til en krypteret Dartmouth-Hitchcock-server. Patienter vil have mulighed for at bevare deres privatliv med minimal forstyrrelse eller kontakt fra undersøgelsesteamet. Derudover vil PI eller andre efterforskere have interaktioner med patienten som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje. Deltagerne kan til enhver tid efter anmodning trække sig fra deltagelse i undersøgelsen.