Оценка системы CONVIVO

Хирургическое удаление опухолей головного мозга является неотъемлемым компонентом современной нейроонкологии. . Было обнаружено, что степень резекции связана с увеличением общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, при этом наибольшая польза наблюдается в условиях полной или грубой тотальной резекции. К сожалению, существует ряд препятствий, характерных только для опухолей головного мозга, которые могут ограничивать объем резекции. Ряд достижений в нейрохирургической онкологии позволил улучшить степень резекции опухоли при одновременном снижении операционной заболеваемости и смертности. Конфокальная отражательная микроскопия является рутинным методом, используемым для визуализации тканей без фиксации или окрашивания, используемых в классических гистологических методах. Лазерная сканирующая конфокальная микроскопия (ЛСКМ) представляет собой метод оптической флуоресцентной визуализации, используемый для визуализации толстых тканей in vivo и ex vivo. Клинически доступные системы конфокальной эндомикроскопии содержат лазеры с точной длиной волны возбуждения и дихроичные фильтры для обнаружения соответствующих длин волн излучения. Исследования, завершенные на сегодняшний день, не оценивают способность конфокальной микроскопии различать нормальные и аномальные ткани по краям во время хирургической резекции. Это первое из таких технико-экономических обоснований in vivo, целью которого является демонстрация этого утверждения системы CONVIVO.

Изображения, полученные с помощью системы CONVIVO после введения флуоресцеина, будут сравниваться с обычными гистологическими образцами из соответствующих биопсий. Это запланированное одноцентровое исследование. Это исследование предназначено для оценки диагностической точности системы CONVIVO по сравнению с золотым стандартом гистопатологии в ткани, которая уже была идентифицирована для резекции. Устройство не будет использоваться для принятия решения о хирургическом вмешательстве, а ткань, которая в противном случае не была бы резецирована, не будет подвергаться биопсии в исследовательских целях.

Это исследование будет полагаться на исследователей исследования, всех врачей Дартмут-Хичкок, чтобы идентифицировать субъектов. Для участия в исследовании требуется письменное согласие. Особых медицинских рисков для пациентов, связанных с использованием КОНВИВО, не существует. Не ожидается, что пациенты, участвующие в этом исследовании, получат немедленную или прямую пользу. Данные изображений CONVIVO, полученные во время процедуры, сначала будут храниться на жестком диске устройства, а затем безопасно загружены на зашифрованный сервер Dartmouth-Hitchcock. Пациенты будут иметь возможность сохранять свою конфиденциальность с минимальным вмешательством или контактом со стороны исследовательской группы. Кроме того, PI или другие исследователи будут взаимодействовать с пациентом в рамках своей обычной клинической помощи. Участники могут отказаться от участия в исследовании в любое время по запросу.