Evaluering av CONVIVO-systemet

Kirurgisk reseksjon av hjernesvulster er en integrert komponent i moderne nevro-onkologi. . Omfang av reseksjon har vist seg å være assosiert med økt total og progresjonsfri overlevelse, med størst fordel ved innstillingen av en fullstendig eller brutto total reseksjon. Dessverre er det en rekke hindringer unike for hjernesvulster som kan begrense omfanget av reseksjon. En rekke fremskritt innen nevrokirurgisk onkologi har dukket opp for å forbedre omfanget av tumorreseksjon samtidig som operativ morbiditet og dødelighet reduseres. Konfokal reflektansmikroskopi er en rutineteknikk som brukes til å visualisere vev uten fiksering eller farging brukt i klassiske histologiske teknikker. Laserskanning konfokalmikroskopi (LSCM) er en optisk fluorescensavbildningsmodalitet som brukes til å avbilde tykt in vivo og ex vivo vev. Klinisk tilgjengelige konfokale endomikroskopisystemer inneholder lasere med presise eksitasjonsbølgelengder og dikroiske filtre for å detektere passende emisjonsbølgelengder. Studiene som er fullført til dags dato, evaluerer ikke evnen til konfokalmikroskopi til å skille mellom normalt og unormalt vev i kantene under kirurgisk reseksjon. Dette er den første av slike in vivo mulighetsstudier som tar sikte på å demonstrere denne påstanden fra CONVIVO-systemet.

Bildene tatt med CONVIVO-systemet etter administrering av fluorescein vil bli sammenlignet med konvensjonelle histologiske prøver fra tilsvarende biopsier. Dette er en planlagt enkeltsenterstudie. Denne studien er designet for å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten til CONVIVO-systemet sammenlignet med gullstandard histopatologi i vev som allerede er identifisert for reseksjon. Enheten vil ikke bli brukt til å informere kirurgisk beslutningstaking, og heller ikke vil vev som ellers ikke ville bli reseksjonert bli biopsiert for forskningsformål.

Denne studien vil stole på studieetterforskere, alle leger ved Dartmouth-Hitchcock, for å identifisere emner. Det kreves skriftlig samtykke for å delta i studien. Det er ingen spesifikke medisinske risikoer for pasienter forbundet med bruk av CONVIVO. Det er ikke forventet at det er umiddelbare eller direkte fordeler for pasienter som deltar i denne studien. CONVIVO-bildedataene som er innhentet under prosedyren vil først bli lagret på enhetens harddisk og senere sikkert lastet opp til en kryptert Dartmouth-Hitchcock-server. Pasienter vil ha muligheten til å opprettholde sitt privatliv med minimal forstyrrelse eller kontakt fra studieteamet. I tillegg vil PI eller andre etterforskere ha interaksjoner med pasienten som en del av deres rutinemessige kliniske behandling. Deltakerne står fritt til å trekke seg fra å delta i studien når som helst på forespørsel.