Évaluation du système CONVIVO

La résection chirurgicale des tumeurs cérébrales fait partie intégrante de la neuro-oncologie moderne. . L'étendue de la résection s'est avérée associée à une augmentation de la survie globale et sans progression, le plus grand bénéfice se produisant dans le cadre d'une résection totale complète ou brute. Malheureusement, il existe un certain nombre d'obstacles propres aux tumeurs cérébrales qui peuvent limiter l'étendue de la résection. Un certain nombre d'avancées en oncologie neurochirurgicale ont émergé pour améliorer l'étendue de la résection tumorale tout en diminuant la morbidité et la mortalité opératoires. La microscopie confocale par réflectance est une technique de routine utilisée pour visualiser les tissus sans fixation ni coloration utilisée dans les techniques histologiques classiques. La microscopie confocale à balayage laser (LSCM) est une modalité d'imagerie par fluorescence optique utilisée pour l'imagerie de tissus épais in vivo et ex vivo. Les systèmes d'endomicroscopie confocale disponibles en clinique contiennent des lasers avec des longueurs d'onde d'excitation précises et des filtres dichroïques pour détecter les longueurs d'onde d'émission appropriées. Les études réalisées à ce jour n'évaluent pas la capacité de la microscopie confocale à discriminer les tissus normaux et anormaux aux marges lors de la résection chirurgicale. Il s'agit de la première de ces études de faisabilité in vivo qui vise à démontrer cette affirmation du système CONVIVO.

Les images acquises avec le système CONVIVO suite à l'administration de fluorescéine seront comparées aux échantillons histologiques conventionnels issus des biopsies correspondantes. Il s'agit d'une étude monocentrique planifiée. Cette étude est conçue pour évaluer la précision diagnostique du système CONVIVO par rapport à l'histopathologie de référence dans les tissus déjà identifiés pour la résection. Le dispositif ne sera pas utilisé pour éclairer la prise de décision chirurgicale, et les tissus qui ne seraient pas autrement réséqués ne seront pas biopsiés à des fins de recherche.

Cette étude s'appuiera sur les investigateurs de l'étude, tous médecins de Dartmouth-Hitchcock, pour identifier les sujets. Un consentement écrit est requis pour participer à l'étude. Il n'y a pas de risques médicaux spécifiques pour les patients associés à l'utilisation de CONVIVO. Il n'est pas prévu qu'il y ait des avantages immédiats ou directs pour les patients participant à cette étude. Les données d'imagerie CONVIVO acquises au cours de la procédure seront initialement stockées sur le disque dur de l'appareil, puis téléchargées en toute sécurité sur un serveur Dartmouth-Hitchcock crypté. Les patients auront la possibilité de maintenir leur vie privée avec un minimum de perturbations ou de contacts par l'équipe de l'étude. De plus, l'IP ou d'autres investigateurs auront des interactions avec le patient dans le cadre de leurs soins cliniques de routine. Les participants sont libres de se retirer de la participation à l'étude à tout moment sur demande.