Avaliação do Sistema CONVIVO

A ressecção cirúrgica de tumores cerebrais é um componente integral da neuro-oncologia moderna. . Verificou-se que a extensão da ressecção está associada ao aumento da sobrevida global e livre de progressão, com o maior benefício ocorrendo no cenário de uma ressecção total ou total bruta. Infelizmente, há uma série de obstáculos exclusivos dos tumores cerebrais que podem limitar a extensão da ressecção. Vários avanços na oncologia neurocirúrgica surgiram para melhorar a extensão da ressecção do tumor e, ao mesmo tempo, diminuir a morbidade e a mortalidade operatórias. A microscopia de reflectância confocal é uma técnica de rotina usada para visualizar tecidos sem fixação ou coloração usada em técnicas histológicas clássicas. A microscopia confocal de varredura a laser (LSCM) é uma modalidade de imagem de fluorescência óptica usada para imagens de tecidos in vivo e ex vivo espessos. Os sistemas de endomicroscopia confocal disponíveis clinicamente contêm lasers com comprimentos de onda de excitação precisos e filtros dicróicos para detectar comprimentos de onda de emissão apropriados. Os estudos concluídos até o momento não avaliam a capacidade da microscopia confocal em discriminar entre tecido normal e anormal nas margens durante a ressecção cirúrgica. Este é o primeiro desses estudos de viabilidade in vivo que visa demonstrar essa reivindicação do sistema CONVIVO.

As imagens adquiridas com o sistema CONVIVO após a administração de fluoresceína serão comparadas com amostras histológicas convencionais de biópsias correspondentes. Este é um estudo planejado de centro único. Este estudo foi desenvolvido para avaliar a precisão diagnóstica do sistema CONVIVO em comparação com a histopatologia padrão-ouro em tecido que já foi identificado para ressecção. O dispositivo não será usado para informar a tomada de decisão cirúrgica, nem o tecido que não seria ressecado será biopsiado para fins de pesquisa.

Este estudo contará com os investigadores do estudo, todos médicos da Dartmouth-Hitchcock, para identificar os participantes. O consentimento por escrito é necessário para a participação no estudo. Não há riscos médicos específicos para os pacientes associados ao uso do CONVIVO. Não se prevê que haja benefícios imediatos ou diretos para os pacientes que participam deste estudo. Os dados de imagem do CONVIVO adquiridos durante o procedimento serão inicialmente armazenados no disco rígido do dispositivo e posteriormente carregados com segurança para um servidor Dartmouth-Hitchcock criptografado. Os pacientes terão a capacidade de manter sua privacidade com o mínimo de interrupção ou contato pela equipe do estudo. Além disso, o PI ou outros investigadores terão interações com o paciente como parte de seus cuidados clínicos de rotina. Os participantes são livres para desistir de participar do estudo a qualquer momento, mediante solicitação.