Konturforøgelse ved hjælp af bindevævstransplantation versus guidet knogleregenerering

Sigte:

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne guidet knogleregenerering (GBR) med bindevævsgraft (CTG) for at genetablere bukkal konveksitet ved enkelte implantater.

Beregning af prøvestørrelse:

Stikprøvestørrelsesberegningen var baseret på det primære undersøgelsesresultat (BSP) og blev udført i SAS Power ved hjælp af Satterthwaite t-testen (De Bruyckere et al., 2018). Beregningen var baseret på at finde en gennemsnitlig forskel på mindst 0,5 mm mellem disse grupper med en standardafvigelse på 0,5 mm. Denne standardafvigelse blev vilkårligt valgt i betragtning af manglen på sammenlignende undersøgelser. Alpha blev sat til 0,05 og effekten blev sat til 0,80. Dette resulterede i inklusion af mindst 17 patienter pr. gruppe. For at kompensere for eventuelt frafald blev 21 patienter inkluderet i hver gruppe.

Randomisering og tildelingsskjul:

Patienterne blev tilfældigt tildelt kontrolgruppen (GBR) eller testgruppen (CTG). Simpel randomisering blev udført ved hjælp af forseglede kuverter med et lige antal kuverter for hver behandlingsgruppe. Gruppetildelingen blev afsløret lige før operationen af ​​kirurgen og forblev skjult for den evaluerende investigator under den analytiske fase af projektet.

Kirurgisk procedure:

Kort fortalt blev en mucoperiosteal flap rejst i kontrolgruppen ved hjælp af et midcrestal-snit, sulkulære snit ved begge nabotænder og et lodret parapapillært frigivende snit ved den distale nabotand. Efter implantatinstallation (NobelActive®, Nobel Biocare, Gøteborg, Sverige) blev den bukkale konkavitet forstærket med deproteiniseret bovint knoglemineral (DBBM) (Bio-Oss®; 0,25 - 1 mm; Geistlich Biomaterials, Wolhusen, Schweiz) og en kollagenmembran ( Creos® xenoprotect; 15x20 mm; Nobel Biocare, Gøteborg, Sverige). Efter apikal frigivelse af vævene blev en dækskrue installeret, og primær sårlukning blev opnået (Seralon® 5/0, Serag Weissner, Naila, Tyskland). Efterbehandling omfattede brug af klorhexidinskylning, systemiske antibiotika (amoxicillin 1 g, to gange dagligt) og antiinflammatorisk medicin (ibuprofen 600 mg), efter patientens vurdering. Efter 3 måneder blev implantatet afdækket ved hjælp af en poseprocedure. En skruefastholdt provisorisk krone blev anbragt som beskrevet af De Rouck et al. (2008), som blev erstattet af den permanente restaurering (Procera® på ASC® abutment, Nobel Biocare, Gøteborg, Sverige) 3 måneder senere.

Klapdesignet i testgruppen var identisk med det i kontrolgruppen, dog uden et lodret parapapillært frigivende snit. I stedet for at forstærke med DBBM, blev en passende størrelse CTG høstet fra den palatale flap eller palatale slimhinde i præmolarområdet trukket ind i konvolutten og immobiliseret (Seralon® 5/0, Serag Weissner, Naila, Tyskland). Ikke-nedsænket helbredelse blev respekteret. Efterbehandling og proteseprocedurer var identiske i begge grupper. Alle kirurgiske behandlinger og provisoriske restaureringer blev udført af den samme kliniker. Henvisende tandlæger lavede permanente restaureringer.