- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05153109
Pålidelighed og gyldighed af en diagnostisk samtale for forældre til babyer og førskolebørn
23. maj 2025 opdateret af: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) er et struktureret interview til vurdering af en række af de hyppigste psykiske problemer hos babyer og førskolebørn, f.eks.
fodrings- eller søvnproblemer, angstlidelser.
Det administreres af en uddannet kliniker med en af de primære plejere.
I denne undersøgelse vil dets accept, pålidelighed og validitet blive testet i en klinisk og ikke-klinisk prøve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) er et struktureret interview til vurdering af en række af de hyppigste psykologiske af de hyppigste psykologiske problemer hos babyer og førskolebørn, f.eks.
fodrings- eller søvnproblemer, angstlidelser.
Det administreres af en uddannet kliniker med en af de primære plejere.
I denne undersøgelse vil dets accept, pålidelighed og validitet blive testet i en klinisk og ikke-klinisk prøve.
Dele af interviewet er tilpasset fra Kinder-DIPS, hvortil information om accept, reliabilitet og validitet er tilgængelig.
Formålet med nærværende undersøgelse er at teste interviewets accept, reliabilitet og validitet i både en klinisk og en ikke-klinisk prøve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
156
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 44801
- Ruhr-University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forældre, der har et barn i den pågældende aldersgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Samfundsprøve
Deltagerne vil blive rekrutteret fra familier i Bochum, som deltager i eksperimenter og studier på afdelingen for udviklingspsykologi ved Ruhr-Universitetet.
Institut for udviklingspsykologi arrangerer hvert år et panel, der inviterer alle forældre til nyfødte i Bochum til at tilmelde sig, hvis de ønsker at deltage i forskning.
|
|
Klinisk prøve
Deltagerne vil blive rekrutteret fra familier i Bochum og München, som søger behandling i de ambulante behandlingscentre på begge steder.
Begge studiesteder tilbyder særlig rådgivning til forældre, der oplever vanskeligheder med et barn fra nul til fem år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kleinkind-DIPS
Tidsramme: inden for en uge efter de øvrige foranstaltninger
|
struktureret samtale for forældre til førskolebørn
|
inden for en uge efter de øvrige foranstaltninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Tidsramme: inden for en uge efter de andre foranstaltninger; Kun for forældre til børn i alderen 18 måneder eller yngre
|
Spørgeskema, der vurderer fodring, sovende og græder hos unge spædbørn, tre underskalaer: fodringsproblemer, søvnproblemer, koregulering; Resultater (midler), der spænder fra 1-4, højere score indikerer flere problemer
|
inden for en uge efter de andre foranstaltninger; Kun for forældre til børn i alderen 18 måneder eller yngre
|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: inden for en uge efter de andre foranstaltninger;
|
Spørgeskema, der vurderer depression, angst og stress for forældrene, højere score indikerer højere stress eller psykopatologi; Depressionsresultater varierer fra 0-28; Stressresultater 0-34, angst 0-20;
|
inden for en uge efter de andre foranstaltninger;
|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: inden for en uge efter de andre foranstaltninger; Kun for forældre til børn i alderen 18 måneder eller ældre
|
Spørgeskema, der vurderer internaliserende og eksternaliserende problemer hos børn; 5 underskalaer, hvoraf 4 fanger problemer (f.eks.
følelsesmæssige vanskeligheder, adfærdsproblemer) og en skala, der fanger prosocial opførsel; For hver af de 5 skalaer kan scoringen variere fra 0 til 10 med højere score, der indikerer flere problemer og mere prosocial opførsel
|
inden for en uge efter de andre foranstaltninger; Kun for forældre til børn i alderen 18 måneder eller ældre
|
|
Forældrenes følelse af kontrol (PSCO)
Tidsramme: inden for en uge efter de andre foranstaltninger;
|
Spørgeskema, der vurderer selveffektivitet og følelse af kontrol over forældrene; To subsakler: effektivitet og tilfredshed; betyder mellem 1-6.
En højere score indikerer en højere forældrefølelse.
|
inden for en uge efter de andre foranstaltninger;
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af interviewet
Tidsramme: Inden for en uge efter at han blev interviewet
|
Spørgeskema, der vurderer forældre Opfattelse af interviewet, 10 poster, der vurderer 5 positive og 5 negative holdninger til interviewet, viser højere score højere påtegning.
En yderligere vare, der vurderer den globale tilfredshed med interviewet i en skala fra 0-100, højere score indikerer højere tilfredshed.
|
Inden for en uge efter at han blev interviewet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2021
Først opslået (Faktiske)
10. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 553
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
vi kan ikke dele individuelle deltagerdata på grund af databeskyttelsesbegrænsninger
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .