- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05153109
Fiabilité et validité d'une entrevue diagnostique pour les parents de bébés et d'enfants préscolaires
23 mai 2025 mis à jour par: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Fiabilité et validité d'une entrevue diagnostique pour les parents de bébés et d'enfants d'âge préscolaire
Le Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) est un entretien structuré pour évaluer une variété des problèmes psychologiques les plus fréquents chez les bébés et les enfants d'âge préscolaire, par ex.
troubles de l'alimentation ou du sommeil, troubles anxieux.
Il est administré par un clinicien qualifié avec l'un des principaux soignants.
Dans cette étude, son acceptation, sa fiabilité et sa validité seront testées sur un échantillon clinique et non clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le Kleinkind- DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) est un entretien structuré pour évaluer une variété des problèmes psychologiques les plus fréquents chez les bébés et les enfants d'âge préscolaire, par ex.
troubles de l'alimentation ou du sommeil, troubles anxieux.
Il est administré par un clinicien qualifié avec l'un des principaux soignants.
Dans cette étude, son acceptation, sa fiabilité et sa validité seront testées sur un échantillon clinique et non clinique.
Certaines parties de l'entretien sont adaptées du Kinder-DIPS, pour lequel des informations sur l'acceptation, la fiabilité et la validité sont disponibles.
Le but de la présente étude est de tester l'acceptation, la fiabilité et la validité des entretiens dans un échantillon clinique et non clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Allemagne, 44801
- Ruhr-University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les parents qui ont un enfant dans le groupe d'âge correspondant.
La description
Critères d'inclusion : connaissance suffisante de la langue allemande -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Échantillon communautaire
Les participants seront recrutés dans des familles de Bochum qui participent à des expériences et à des études au département de psychologie du développement de l'Université de la Ruhr.
Le département de psychologie du développement organise chaque année un panel invitant tous les parents de nouveau-nés à Bochum à s'inscrire s'ils souhaitent participer à la recherche.
|
|
Échantillon clinique
Les participants seront recrutés parmi les familles de Bochum et de Munich qui se font soigner dans les centres de traitement ambulatoire des deux sites.
Les deux sites d'étude offrent des conseils spéciaux aux parents qui éprouvent des difficultés avec un enfant de zéro à cinq ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Kleinkind-DIPS
Délai: dans la semaine des autres mesures
|
entretien structuré pour les parents d'enfants d'âge préscolaire
|
dans la semaine des autres mesures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Délai: Dans la semaine suivant les autres mesures; uniquement pour les parents d'enfants âgés de 18 mois ou moins
|
Questionnaire évaluant l'alimentation, le sommeil et les pleurs chez les jeunes nourrissons, trois sous-échelles: problèmes d'alimentation, problèmes de sommeil, coregulation; Les scores (moyens) allant de 1 à 4, les scores plus élevés indiquent plus de problèmes
|
Dans la semaine suivant les autres mesures; uniquement pour les parents d'enfants âgés de 18 mois ou moins
|
|
Échelle de stress d'anxiété de dépression (DASS-21)
Délai: Dans la semaine suivant les autres mesures;
|
Questionnaire évaluant la dépression, l'anxiété et le stress des parents, des scores plus élevés indiquent un stress ou une psychopathologie plus élevé; Les scores de dépression varient de 0 à 28 ans; scores de stress 0-34, anxiété 0-20;
|
Dans la semaine suivant les autres mesures;
|
|
Questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ)
Délai: Dans la semaine suivant les autres mesures; uniquement pour les parents d'enfants âgés de 18 mois ou plus
|
Questionnaire évaluant les problèmes d'internalisation et d'externalisation chez les enfants; 5 sous-échelles dont 4 problèmes de capture (par ex.
difficultés émotionnelles, problèmes de conduite) et une échelle qui capture le comportement prosocial; Pour chacune des 5 échelles, le score peut aller de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant plus de problèmes et plus de comportement prosocial
|
Dans la semaine suivant les autres mesures; uniquement pour les parents d'enfants âgés de 18 mois ou plus
|
|
Sense de contrôle parental (PSCO)
Délai: Dans la semaine suivant les autres mesures;
|
Questionnaire évaluant l'auto-efficacité et le sentiment de contrôle des parents; Deux sous-réseaux: efficacité et satisfaction; signifie entre 1 et 6.
Un score plus élevé indique un sentiment parental de compétence plus élevé.
|
Dans la semaine suivant les autres mesures;
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptation de l'entretien
Délai: dans une semaine après avoir été interviewé
|
Questionnaire évaluant la perception des parents de l'entretien, 10 éléments évaluant 5 attitudes positives et 5 négatives envers l'entretien, des scores plus élevés indiquent une approbation plus élevée.
Un élément supplémentaire évaluant la satisfaction globale à l'égard de l'entretien sur une échelle de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
|
dans une semaine après avoir été interviewé
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2021
Première publication (Réel)
10 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
nous ne pouvons pas partager les données individuelles des participants en raison des contraintes de protection des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .