- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05153109
Attendibilità e validità di un colloquio diagnostico per genitori di neonati e bambini in età prescolare
23 maggio 2025 aggiornato da: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Affidabilità e validità di un colloquio diagnostico per genitori di neonati e bambini in età prescolare
Il Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) è un'intervista strutturata per valutare una varietà dei problemi psicologici più frequenti nei neonati e nei bambini in età prescolare, ad es.
problemi di alimentazione o di sonno, disturbi d'ansia.
È amministrato da un medico qualificato con uno degli assistenti primari.
In questo studio, la sua accettazione, affidabilità e validità saranno testate in un campione clinico e non clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) è un'intervista strutturata per valutare una varietà dei problemi psicologici più frequenti nei neonati e nei bambini in età prescolare, ad es.
problemi di alimentazione o di sonno, disturbi d'ansia.
È amministrato da un medico qualificato con uno degli assistenti primari.
In questo studio, la sua accettazione, affidabilità e validità saranno testate in un campione clinico e non clinico.
Parti dell'intervista sono adattate dal Kinder-DIPS, per il quale sono disponibili informazioni su accettazione, attendibilità e validità.
Lo scopo del presente studio è testare l'accettazione, l'affidabilità e la validità delle interviste sia in un campione clinico che non clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
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North-Rhine Westphalia
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Bochum, North-Rhine Westphalia, Germania, 44801
- Ruhr-University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i genitori che hanno un figlio nella fascia di età corrispondente.
Descrizione
Criterio di inclusione: conoscenza sufficiente della lingua tedesca -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Campione comunitario
I partecipanti saranno reclutati da famiglie di Bochum che prendono parte a esperimenti e studi presso il dipartimento di psicologia dello sviluppo dell'Università della Ruhr.
Il dipartimento di psicologia dello sviluppo organizza ogni anno un panel invitando tutti i genitori di neonati a Bochum a registrarsi se vogliono partecipare alla ricerca.
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Campione clinico
I partecipanti saranno reclutati da famiglie di Bochum e Monaco che cercano cure nei centri di trattamento ambulatoriale di entrambi i siti.
Entrambi i siti di studio offrono una consulenza speciale per i genitori che hanno difficoltà con un bambino da zero a cinque anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kleinkind-DIPS
Lasso di tempo: entro una settimana dalle altre misure
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intervista strutturata per genitori di bambini in età prescolare
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entro una settimana dalle altre misure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fragebogen Zum Schreien, Fütttern, Schlafen (SFS)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalle altre misure; Solo per i genitori di bambini di età pari o inferiore a 18 mesi
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Questionario che valuta l'alimentazione, il sonno e il pianto nei bambini piccoli, tre sottoscale: problemi di alimentazione, problemi di sonno, coregolazione; I punteggi (mezzi) che vanno da 1-4, i punteggi più alti indicano più problemi
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Entro una settimana dalle altre misure; Solo per i genitori di bambini di età pari o inferiore a 18 mesi
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Scala dello stress ansia da depressione (DAS-21)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalle altre misure;
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Questionario che valuta la depressione, l'ansia e lo stress dei genitori, punteggi più alti indicano uno stress o una psicopatologia più elevata; I punteggi di depressione vanno da 0-28; punteggi di stress 0-34, ansia 0-20;
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Entro una settimana dalle altre misure;
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Promuovere punti di forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalle altre misure; Solo per i genitori di bambini di età pari o superiore a 18 mesi
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Questionario che valuta l'internalizzazione e l'esternalizzazione dei problemi nei bambini; 5 Sub scale di cui 4 problemi di cattura (ad es.
difficoltà emotive, problemi di condotta) e una scala che cattura il comportamento prosociale; Per ciascuna delle 5 scale il punteggio può variare da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano più problemi e più comportamento prosociale
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Entro una settimana dalle altre misure; Solo per i genitori di bambini di età pari o superiore a 18 mesi
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Senso di controllo dei genitori (PSCO)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalle altre misure;
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Questionario che valuta l'autoefficacia e il senso di controllo dei genitori; Due sottomarini: efficacia e soddisfazione; significa tra 1-6.
Un punteggio più alto indica un senso di competenza genitoriale più elevato.
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Entro una settimana dalle altre misure;
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione dell'intervista
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo essere stato intervistato
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Questionario che valuta la percezione dei genitori dell'intervista, 10 elementi che valutano 5 atteggiamenti positivi e 5 negativi nei confronti dell'intervista, i punteggi più alti indicano un maggiore sostegno.
Un elemento aggiuntivo che valuta la soddisfazione globale con l'intervista su una scala da 0 a 100, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Entro una settimana dopo essere stato intervistato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 553
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non possiamo condividere i dati dei singoli partecipanti a causa di restrizioni sulla protezione dei dati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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