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Attendibilità e validità di un colloquio diagnostico per genitori di neonati e bambini in età prescolare

23 maggio 2025 aggiornato da: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum

Affidabilità e validità di un colloquio diagnostico per genitori di neonati e bambini in età prescolare

Il Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) è un'intervista strutturata per valutare una varietà dei problemi psicologici più frequenti nei neonati e nei bambini in età prescolare, ad es. problemi di alimentazione o di sonno, disturbi d'ansia. È amministrato da un medico qualificato con uno degli assistenti primari. In questo studio, la sua accettazione, affidabilità e validità saranno testate in un campione clinico e non clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) è un'intervista strutturata per valutare una varietà dei problemi psicologici più frequenti nei neonati e nei bambini in età prescolare, ad es. problemi di alimentazione o di sonno, disturbi d'ansia. È amministrato da un medico qualificato con uno degli assistenti primari. In questo studio, la sua accettazione, affidabilità e validità saranno testate in un campione clinico e non clinico. Parti dell'intervista sono adattate dal Kinder-DIPS, per il quale sono disponibili informazioni su accettazione, attendibilità e validità. Lo scopo del presente studio è testare l'accettazione, l'affidabilità e la validità delle interviste sia in un campione clinico che non clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80802
        • Ludwig Maximilian University of Munich
    • North-Rhine Westphalia
      • Bochum, North-Rhine Westphalia, Germania, 44801
        • Ruhr-University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i genitori che hanno un figlio nella fascia di età corrispondente.

Descrizione

Criterio di inclusione: conoscenza sufficiente della lingua tedesca -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Campione comunitario
I partecipanti saranno reclutati da famiglie di Bochum che prendono parte a esperimenti e studi presso il dipartimento di psicologia dello sviluppo dell'Università della Ruhr. Il dipartimento di psicologia dello sviluppo organizza ogni anno un panel invitando tutti i genitori di neonati a Bochum a registrarsi se vogliono partecipare alla ricerca.
Campione clinico
I partecipanti saranno reclutati da famiglie di Bochum e Monaco che cercano cure nei centri di trattamento ambulatoriale di entrambi i siti. Entrambi i siti di studio offrono una consulenza speciale per i genitori che hanno difficoltà con un bambino da zero a cinque anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kleinkind-DIPS
Lasso di tempo: entro una settimana dalle altre misure
intervista strutturata per genitori di bambini in età prescolare
entro una settimana dalle altre misure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragebogen Zum Schreien, Fütttern, Schlafen (SFS)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalle altre misure; Solo per i genitori di bambini di età pari o inferiore a 18 mesi
Questionario che valuta l'alimentazione, il sonno e il pianto nei bambini piccoli, tre sottoscale: problemi di alimentazione, problemi di sonno, coregolazione; I punteggi (mezzi) che vanno da 1-4, i punteggi più alti indicano più problemi
Entro una settimana dalle altre misure; Solo per i genitori di bambini di età pari o inferiore a 18 mesi
Scala dello stress ansia da depressione (DAS-21)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalle altre misure;
Questionario che valuta la depressione, l'ansia e lo stress dei genitori, punteggi più alti indicano uno stress o una psicopatologia più elevata; I punteggi di depressione vanno da 0-28; punteggi di stress 0-34, ansia 0-20;
Entro una settimana dalle altre misure;
Promuovere punti di forza e difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalle altre misure; Solo per i genitori di bambini di età pari o superiore a 18 mesi
Questionario che valuta l'internalizzazione e l'esternalizzazione dei problemi nei bambini; 5 Sub scale di cui 4 problemi di cattura (ad es. difficoltà emotive, problemi di condotta) e una scala che cattura il comportamento prosociale; Per ciascuna delle 5 scale il punteggio può variare da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano più problemi e più comportamento prosociale
Entro una settimana dalle altre misure; Solo per i genitori di bambini di età pari o superiore a 18 mesi
Senso di controllo dei genitori (PSCO)
Lasso di tempo: Entro una settimana dalle altre misure;
Questionario che valuta l'autoefficacia e il senso di controllo dei genitori; Due sottomarini: efficacia e soddisfazione; significa tra 1-6. Un punteggio più alto indica un senso di competenza genitoriale più elevato.
Entro una settimana dalle altre misure;

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione dell'intervista
Lasso di tempo: Entro una settimana dopo essere stato intervistato
Questionario che valuta la percezione dei genitori dell'intervista, 10 elementi che valutano 5 atteggiamenti positivi e 5 negativi nei confronti dell'intervista, i punteggi più alti indicano un maggiore sostegno. Un elemento aggiuntivo che valuta la soddisfazione globale con l'intervista su una scala da 0 a 100, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Entro una settimana dopo essere stato intervistato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non possiamo condividere i dati dei singoli partecipanti a causa di restrizioni sulla protezione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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