Spolehlivost a platnost diagnostického rozhovoru pro rodiče miminek a předškoláků
29. listopadu 2021 aktualizováno: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) je strukturovaný rozhovor k posouzení řady nejčastějších psychických problémů u kojenců a předškoláků, např.
problémy s krmením nebo spánkem, úzkostné poruchy.
Je podáván vyškoleným lékařem s jedním z primárních pečovatelů.
V této studii bude její akceptace, spolehlivost a validita testována na klinickém a neklinickém vzorku.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) je strukturovaný rozhovor k posouzení řady nejčastějších psychologických nebo nejčastějších psychických problémů u kojenců a předškoláků, např.
problémy s krmením nebo spánkem, úzkostné poruchy.
Je podáván vyškoleným lékařem s jedním z primárních pečovatelů.
V této studii bude její akceptace, spolehlivost a validita testována na klinickém a neklinickém vzorku.
Části rozhovoru jsou převzaty z Kinder-DIPS, pro které jsou k dispozici informace o přijetí, spolehlivosti a platnosti.
Cílem této studie je otestovat akceptaci, spolehlivost a validitu rozhovorů na klinickém i neklinickém vzorku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Německo, 44801
- Ruhr-University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni rodiče, kteří mají dítě v příslušné věkové skupině.
Popis
Kritéria pro zařazení: dostatečná znalost německého jazyka -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vzorek komunity
Účastníci se budou rekrutovat z rodin v Bochumi, které se účastní experimentů a studií na katedře vývojové psychologie na Ruhr-University.
Katedra vývojové psychologie každoročně pořádá panel, který zve všechny rodiče novorozenců v Bochumi k registraci, pokud se chtějí zúčastnit výzkumu.
|
|
Klinický vzorek
Účastníci se budou rekrutovat z rodin v Bochumi a Mnichově, které vyhledávají léčbu v ambulantních léčebných centrech v obou lokalitách.
Obě studijní místa nabízejí speciální poradenství pro rodiče, kteří mají potíže s dítětem od nula do pěti let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kleinkind-DIPS
Časové okno: do jednoho týdne od ostatních opatření
|
strukturovaný rozhovor pro rodiče předškoláků
|
do jednoho týdne od ostatních opatření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SFS-Fragebogen zum Schreien, Füttern, Schlafen
Časové okno: do jednoho týdne od ostatních opatření; pouze pro rodiče dětí do 18 měsíců věku
|
Dotazník hodnotící krmení, spánek a pláč u malých kojenců
|
do jednoho týdne od ostatních opatření; pouze pro rodiče dětí do 18 měsíců věku
|
|
DASS-21 Stupnice deprese úzkosti a stresu
Časové okno: do jednoho týdne od ostatních opatření;
|
Dotazník hodnotící depresi, úzkost a stres rodičů
|
do jednoho týdne od ostatních opatření;
|
|
PSCO- Rodičovský smysl pro kontrolu
Časové okno: do jednoho týdne od ostatních opatření;
|
Dotazník hodnotící vlastní účinnost a pocit kontroly rodičů
|
do jednoho týdne od ostatních opatření;
|
|
SDQ-Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: do jednoho týdne od ostatních opatření; pouze pro rodiče dětí ve věku 18 měsíců a starších
|
Dotazník hodnotící internalizační a externalizační problémy u dětí
|
do jednoho týdne od ostatních opatření; pouze pro rodiče dětí ve věku 18 měsíců a starších
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí rozhovoru
Časové okno: do jednoho týdne po pohovoru
|
Dotazník hodnotící vnímání rozhovoru rodiči
|
do jednoho týdne po pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 553
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
nemůžeme sdílet údaje jednotlivých účastníků z důvodu omezení ochrany údajů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .