- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05153109
Betrouwbaarheid en validiteit van een diagnostisch interview voor ouders van baby's en kleuters
23 mei 2025 bijgewerkt door: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Het Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) is een gestructureerd interview om een aantal van de meest voorkomende psychische problemen bij baby's en kleuters te beoordelen, b.v.
voedings- of slaapproblemen, angststoornissen.
Het wordt toegediend door een getrainde clinicus met een van de primaire verzorgers.
In deze studie zal de acceptatie, betrouwbaarheid en validiteit worden getest in een klinische en niet-klinische steekproef.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) is een gestructureerd interview om een aantal van de meest voorkomende psychologische of meest voorkomende psychologische problemen bij baby's en kleuters te beoordelen, b.v.
voedings- of slaapproblemen, angststoornissen.
Het wordt toegediend door een getrainde clinicus met een van de primaire verzorgers.
In deze studie zal de acceptatie, betrouwbaarheid en validiteit worden getest in een klinische en niet-klinische steekproef.
Onderdelen van het interview zijn overgenomen uit de Kinder-DIPS, waarvoor informatie over acceptatie, betrouwbaarheid en validiteit beschikbaar is.
Het doel van de huidige studie is om de acceptatie, betrouwbaarheid en validiteit van de interviews te testen in zowel een klinische als een niet-klinische steekproef.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
156
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Duitsland, 44801
- Ruhr-University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle ouders die een kind hebben in de betreffende leeftijdsgroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria: voldoende kennis van de Duitse taal -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Communautair monster
De deelnemers worden geworven uit families in Bochum die deelnemen aan experimenten en studies op de afdeling ontwikkelingspsychologie van de Ruhr-Universiteit.
De afdeling ontwikkelingspsychologie organiseert elk jaar een panel waarin alle ouders van pasgeboren baby's in Bochum worden uitgenodigd om zich aan te melden als ze willen deelnemen aan onderzoek.
|
|
Klinisch monster
De deelnemers zullen worden geworven uit gezinnen in Bochum en München die behandeling zoeken in de ambulante behandelcentra op beide locaties.
Beide onderzoekslocaties bieden speciale begeleiding aan ouders die moeite hebben met een kind van nul tot vijf jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleinkind-DIPS
Tijdsspanne: binnen een week na de overige maatregelen
|
gestructureerd interview voor ouders van kleuters
|
binnen een week na de overige maatregelen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Tijdsspanne: binnen een week van de andere maatregelen; Alleen voor ouders van kinderen van 18 maanden of jonger
|
Vragenlijst die voeding, slapen en huilen bij jonge baby's beoordelen, drie subschalen: voedingsproblemen, slaapproblemen, coregulatie; Scores (gemiddelden) variërend van 1-4, hogere scores geven meer problemen aan
|
binnen een week van de andere maatregelen; Alleen voor ouders van kinderen van 18 maanden of jonger
|
|
Depressie angststressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: binnen een week van de andere maatregelen;
|
Vragenlijst ter beoordeling van depressie, angst en stress van de ouders, hogere scores duiden op hogere stress of psychopathologie; Depressiescores variëren van 0-28; Stress scoort 0-34, angst 0-20;
|
binnen een week van de andere maatregelen;
|
|
Sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: binnen een week van de andere maatregelen; Alleen voor ouders van kinderen van 18 maanden of ouder
|
Vragenlijst die internaliserende en externaliserende problemen bij kinderen beoordelen; 5 subschalen waarvan 4 problemen vastleggen (bijv.
emotionele moeilijkheden, gedragsproblemen) en één schaal die prosociaal gedrag vangt; Voor elk van de 5 schalen kan de score variëren van 0 tot 10 met hogere scores die meer problemen en meer prosociaal gedrag aangeven
|
binnen een week van de andere maatregelen; Alleen voor ouders van kinderen van 18 maanden of ouder
|
|
Ouderlijk gevoel voor controle (PSCO)
Tijdsspanne: binnen een week van de andere maatregelen;
|
Vragenlijst die zelfeffectiviteit en gevoel van controle over de ouders beoordeelt; Twee onderwerpen: werkzaamheid en tevredenheid; betekent tussen 1-6.
Een hogere score duidt op een hoger opvoedingsgevoel van competentie.
|
binnen een week van de andere maatregelen;
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van het interview
Tijdsspanne: Binnen een week nadat hij is geïnterviewd
|
Vragenlijst ter beoordeling van de perceptie van de ouders van het interview, 10 items die 5 positieve en 5 negatieve houding ten opzichte van het interview beoordelen, hogere scores duiden op een hogere goedkeuring.
Een extra item ter beoordeling van de wereldwijde tevredenheid met het interview op een schaal van 0-100, hogere scores duiden op een hogere tevredenheid.
|
Binnen een week nadat hij is geïnterviewd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 553
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
we kunnen geen gegevens van individuele deelnemers delen vanwege beperkingen op het gebied van gegevensbescherming
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .