- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05153109
Wiarygodność i trafność wywiadu diagnostycznego dla rodziców niemowląt i dzieci w wieku przedszkolnym
23 maja 2025 zaktualizowane przez: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Wiarygodność i trafność wywiadu diagnostycznego dla rodziców niemowląt i przedszkolaków
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) to ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę różnych najczęstszych problemów psychologicznych u niemowląt i przedszkolaków, np.
problemy z karmieniem lub snem, zaburzenia lękowe.
Jest podawany przez przeszkolonego klinicystę z jednym z głównych opiekunów.
W tym badaniu jego akceptacja, wiarygodność i ważność zostaną przetestowane na próbie klinicznej i nieklinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) to ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę różnych najczęstszych problemów psychologicznych u niemowląt i dzieci w wieku przedszkolnym, np.
problemy z karmieniem lub snem, zaburzenia lękowe.
Jest podawany przez przeszkolonego klinicystę z jednym z głównych opiekunów.
W tym badaniu jego akceptacja, wiarygodność i ważność zostaną przetestowane na próbie klinicznej i nieklinicznej.
Części wywiadu są zaadaptowane z Kinder-DIPS, dla których dostępne są informacje na temat akceptacji, rzetelności i ważności.
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie akceptacji, rzetelności i trafności wywiadów zarówno w próbie klinicznej, jak i nieklinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Niemcy, 44801
- Ruhr-University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy rodzice, którzy mają dziecko w odpowiedniej grupie wiekowej.
Opis
Kryteria włączenia: wystarczająca znajomość języka niemieckiego -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Próbka społeczności
Uczestnicy będą rekrutowani z rodzin w Bochum, które biorą udział w eksperymentach i badaniach na wydziale psychologii rozwoju na Uniwersytecie Ruhry.
Wydział psychologii rozwojowej co roku organizuje panel zapraszający wszystkich rodziców noworodków w Bochum do zarejestrowania się, jeśli chcą wziąć udział w badaniach.
|
|
Próbka kliniczna
Uczestnicy będą rekrutowani z rodzin w Bochum i Monachium, które szukają leczenia w ośrodkach leczenia ambulatoryjnego w obu ośrodkach.
Oba ośrodki badawcze oferują specjalne poradnictwo dla rodziców, którzy mają trudności z dzieckiem w wieku od zera do pięciu lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kleinkind-DIPS
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od zastosowania innych środków
|
ustrukturyzowany wywiad dla rodziców przedszkolaków
|
w ciągu jednego tygodnia od zastosowania innych środków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od innych środków; Tylko dla rodziców dzieci w wieku 18 miesięcy lub młodszych
|
Kwestionariusz oceniający karmienie, spanie i płacz u młodych niemowląt, trzy podskale: problemy z karmieniem, problemy ze snem, koregulacja; Wyniki (środki) od 1-4, wyższe wyniki wskazują na więcej problemów
|
w ciągu jednego tygodnia od innych środków; Tylko dla rodziców dzieci w wieku 18 miesięcy lub młodszych
|
|
Skala stresu lęku z depresją (DASS-21)
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od innych środków;
|
Kwestionariusz oceniający depresję, lęk i stres rodziców, wyższe wyniki wskazują na wyższy stres lub psychopatologię; Wyniki depresji wynoszą od 0-28; Wyniki stresu 0-34, lęk 0-20;
|
w ciągu jednego tygodnia od innych środków;
|
|
Kwestionariusz mocnych i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od innych środków; Tylko dla rodziców dzieci w wieku 18 miesięcy lub starszych
|
Kwestionariusz oceniający problemy internalizacyjne i eksternalizacyjne u dzieci; 5 Skali, z których 4 uchwytują problemy (np.
trudności emocjonalne, problemy z zachowaniem) i jedna skala, która oddaje zachowanie prospołeczne; Dla każdej z 5 skal wynik może wynosić od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów i większe zachowania prospołeczne
|
w ciągu jednego tygodnia od innych środków; Tylko dla rodziców dzieci w wieku 18 miesięcy lub starszych
|
|
Rodzinne poczucie kontroli (PSCO)
Ramy czasowe: w ciągu jednego tygodnia od innych środków;
|
Kwestionariusz oceniający własną skuteczność i poczucie kontroli rodziców; Dwa podkładki: skuteczność i satysfakcja; oznacza od 1-6.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskiej.
|
w ciągu jednego tygodnia od innych środków;
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja wywiadu
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po przeprowadzeniu wywiadu
|
Kwestionariusz oceniający postrzeganie wywiadu przez rodziców, 10 pozycji oceniających 5 pozytywnych i 5 negatywnych postaw wobec wywiadu, wyższe wyniki wskazują na wyższe poparcie.
Jedna dodatkowa pozycja oceniająca globalną satysfakcję z wywiadu w skali od 0-100, wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
w ciągu tygodnia po przeprowadzeniu wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 553
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie możemy udostępniać danych poszczególnych uczestników ze względu na ograniczenia związane z ochroną danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .