- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05153109
Confiabilidade e validade de uma entrevista diagnóstica para pais de bebês e pré-escolares
23 de maio de 2025 atualizado por: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
O Kleinkind-DIPS (Diagnostiches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) é uma entrevista estruturada para avaliar uma variedade dos problemas psicológicos mais frequentes em bebês e crianças em idade pré-escolar, por ex.
problemas de alimentação ou sono, distúrbios de ansiedade.
É administrado por um clínico treinado com um dos cuidadores primários.
Neste estudo, sua aceitação, confiabilidade e validade serão testadas em uma amostra clínica e não clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Kleinkind-DIPS (Diagnostiches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) é uma entrevista estruturada para avaliar uma variedade dos problemas psicológicos mais frequentes dos problemas psicológicos mais frequentes em bebês e crianças em idade pré-escolar, por ex.
problemas de alimentação ou sono, distúrbios de ansiedade.
É administrado por um clínico treinado com um dos cuidadores primários.
Neste estudo, sua aceitação, confiabilidade e validade serão testadas em uma amostra clínica e não clínica.
Partes da entrevista são adaptadas do Kinder-DIPS, para o qual estão disponíveis informações sobre aceitação, confiabilidade e validade.
O objetivo do presente estudo é testar a aceitação, confiabilidade e validade das entrevistas em amostras clínicas e não clínicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
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North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Alemanha, 44801
- Ruhr-University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pais que têm um filho na faixa etária correspondente.
Descrição
Critérios de inclusão: conhecimento suficiente da língua alemã -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Amostra da comunidade
Os participantes serão recrutados de famílias em Bochum que participam de experimentos e estudos no departamento de psicologia do desenvolvimento na Ruhr-University.
O departamento de psicologia do desenvolvimento organiza um painel todos os anos convidando todos os pais de recém-nascidos em Bochum a se registrarem se quiserem participar da pesquisa.
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Amostra clínica
Os participantes serão recrutados de famílias em Bochum e Munique que procuram tratamento nos centros de tratamento ambulatorial em ambos os locais.
Ambos os locais de estudo oferecem atendimento especial para pais que vivenciam dificuldades com uma criança de zero a cinco anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kleinkind-DIPS
Prazo: dentro de uma semana das outras medidas
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entrevista estruturada para pais de pré-escolares
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dentro de uma semana das outras medidas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Prazo: Dentro de uma semana das outras medidas; Somente para pais de crianças de 18 meses ou menos
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Questionário Avaliando a alimentação, sono e choro em bebês jovens, três subescalas: problemas de alimentação, problemas de sono, coregulação; Pontuações (meios) variando de 1 a 4, pontuações mais altas indicam mais problemas
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Dentro de uma semana das outras medidas; Somente para pais de crianças de 18 meses ou menos
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Escala de estresse de ansiedade de depressão (DASS-21)
Prazo: Dentro de uma semana das outras medidas;
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Questionário Avaliando a depressão, ansiedade e estresse dos pais, pontuações mais altas indicam maior estresse ou psicopatologia; Os escores de depressão variam de 0-28; Pontuações de estresse 0-34, ansiedade 0-20;
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Dentro de uma semana das outras medidas;
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Perguntas e dificuldades Questionário (SDQ)
Prazo: Dentro de uma semana das outras medidas; Somente para pais de crianças de 18 meses ou mais
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Questionário avaliando problemas de internalização e externalização em crianças; 5 sub -escamas, dos quais 4 capturam problemas (p.
dificuldades emocionais, problemas de condução) e uma escala que captura comportamento pró -social; Para cada uma das 5 escalas, a pontuação pode variar de 0 a 10 com pontuações mais altas, indicando mais problemas e mais comportamento pró -social
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Dentro de uma semana das outras medidas; Somente para pais de crianças de 18 meses ou mais
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Senso de controle parental (PSCO)
Prazo: Dentro de uma semana das outras medidas;
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Questionário avaliando a auto-eficácia e o senso de controle dos pais; Duas subsacias: eficácia e satisfação; significa entre 1-6.
Uma pontuação mais alta indica um senso de competência mais alto dos pais.
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Dentro de uma semana das outras medidas;
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da entrevista
Prazo: dentro de uma semana depois de ser entrevistado
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Questionário Avaliando a percepção dos pais da entrevista, 10 itens avaliando 5 atitudes positivas e 5 negativas em relação à entrevista, pontuações mais altas indicam maior endosso.
Um item adicional que avalia a satisfação global com a entrevista em uma escala de 0 a 100, pontuações mais altas indicam maior satisfação.
|
dentro de uma semana depois de ser entrevistado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 553
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não podemos compartilhar dados de participantes individuais devido a restrições de proteção de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .