- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05153109
Надежность и валидность диагностического опроса родителей младенцев и дошкольников
23 мая 2025 г. обновлено: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) представляет собой структурированное интервью для оценки ряда наиболее частых психологических проблем у младенцев и дошкольников, например:
проблемы с кормлением или сном, тревожные расстройства.
Его проводит обученный клиницист с одним из основных опекунов.
В этом исследовании его приемлемость, надежность и валидность будут проверены на клинической и неклинической выборке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) представляет собой структурированное интервью для оценки множества наиболее частых психологических проблем у младенцев и дошкольников, например:
проблемы с кормлением или сном, тревожные расстройства.
Его проводит обученный клиницист с одним из основных опекунов.
В этом исследовании его приемлемость, надежность и валидность будут проверены на клинической и неклинической выборке.
Части интервью адаптированы из Kinder-DIPS, для которых доступна информация о приемлемости, надежности и валидности.
Целью настоящего исследования является проверка приемлемости, надежности и валидности интервью как в клинической, так и в неклинической выборке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
156
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Германия, 44801
- Ruhr-University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все родители, у которых есть ребенок в соответствующей возрастной группе.
Описание
Критерии включения: достаточное знание немецкого языка -
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Образец сообщества
Участники будут набраны из семей в Бохуме, которые принимают участие в экспериментах и исследованиях на кафедре психологии развития Рурского университета.
Отдел психологии развития ежегодно организует панель, приглашая всех родителей новорожденных в Бохуме зарегистрироваться, если они хотят участвовать в исследовании.
|
|
Клинический образец
Участники будут набраны из семей в Бохуме и Мюнхене, которые обращаются за лечением в амбулаторные лечебные центры в обоих местах.
Оба учебных центра предлагают специальные консультации для родителей, которые испытывают трудности с ребенком в возрасте от нуля до пяти лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кляйнкинд-ДИПС
Временное ограничение: в течение одной недели после других мер
|
структурированное интервью для родителей дошкольников
|
в течение одной недели после других мер
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Временное ограничение: в течение одной недели после других мер; Только для родителей детей в возрасте 18 месяцев или младше
|
Анкета, оценка кормления, сна у молодых младенцев, три подшкала: проблемы с кормлением, проблемы со сном, ясенгуляция; Баллы (средства) в диапазоне от 1 до 4, более высокие оценки указывают на большее количество проблем
|
в течение одной недели после других мер; Только для родителей детей в возрасте 18 месяцев или младше
|
|
Шкала стресса тревоги депрессии (DASS-21)
Временное ограничение: в течение одной недели после других мер;
|
Анкета, оценка депрессии, беспокойства и стресса родителей, более высокие оценки указывают на более высокий стресс или психопатологию; Баллы депрессии варьируются от 0-28; Стресс-оценки 0-34, тревога 0-20;
|
в течение одной недели после других мер;
|
|
Анкета сильных и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: в течение одной недели после других мер; Только для родителей детей в возрасте 18 месяцев и старше
|
Анкета, оценка интернализующих и экстернализационных проблем у детей; 5 подколов, из которых 4 проблемы захвата (например,
эмоциональные трудности, проблемы поведения) и одна шкала, которая отражает просоциальное поведение; Для каждой из 5 шкал оценка может варьироваться от 0 до 10 с более высокими показателями, указывающими на большие проблемы и больше просоциального поведения
|
в течение одной недели после других мер; Только для родителей детей в возрасте 18 месяцев и старше
|
|
Родительский чувство контроля (PSCO)
Временное ограничение: в течение одной недели после других мер;
|
Анкета, оценивая самоэффективность и чувство контроля над родителями; Два субсификации: эффективность и удовлетворение; Средства между 1-6.
Более высокий балл указывает на более высокое воспитание детей компетентности.
|
в течение одной недели после других мер;
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие интервью
Временное ограничение: Через одну неделю после опроса
|
Анкета, оценивая восприятие родителей интервью, 10 пунктов, оценивающих 5 положительных и 5 отрицательных отношений к собеседованию, более высокие оценки указывают на более высокое одобрение.
Один еще один элемент, оценивающий глобальное удовлетворение с помощью интервью по шкале от 0 до 100, более высокие оценки указывают на более высокое удовлетворение.
|
Через одну неделю после опроса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
мы не можем передавать данные отдельных участников из-за ограничений защиты данных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .