- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05153109
Confiabilidad y Validez de una Entrevista Diagnóstica para Padres de Bebés y Preescolares
23 de mayo de 2025 actualizado por: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) es una entrevista estructurada para evaluar una variedad de los problemas psicológicos más frecuentes en bebés y niños en edad preescolar, p.
problemas de alimentación o sueño, trastornos de ansiedad.
Es administrado por un médico capacitado con uno de los cuidadores principales.
En este estudio se probará su aceptación, confiabilidad y validez en una muestra clínica y no clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) es una entrevista estructurada para evaluar una variedad de los problemas psicológicos más frecuentes en bebés y niños en edad preescolar, p.
problemas de alimentación o sueño, trastornos de ansiedad.
Es administrado por un médico capacitado con uno de los cuidadores principales.
En este estudio se probará su aceptación, confiabilidad y validez en una muestra clínica y no clínica.
Partes de la entrevista están adaptadas de Kinder-DIPS, para las cuales se dispone de información sobre aceptación, confiabilidad y validez.
El objetivo del presente estudio es probar la aceptación, confiabilidad y validez de las entrevistas en una muestra clínica y no clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
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North-Rhine Westphalia
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Bochum, North-Rhine Westphalia, Alemania, 44801
- Ruhr-University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los padres que tienen un hijo en el grupo de edad correspondiente.
Descripción
Criterios de inclusión: conocimiento suficiente del idioma alemán -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Muestra comunitaria
Los participantes serán reclutados de familias en Bochum que participen en experimentos y estudios en el departamento de psicología del desarrollo de la Universidad Ruhr.
El departamento de psicología del desarrollo organiza un panel todos los años invitando a todos los padres de bebés recién nacidos en Bochum a registrarse si quieren participar en la investigación.
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Muestra clínica
Los participantes serán reclutados de familias en Bochum y Munich que buscan tratamiento en los centros de tratamiento ambulatorio en ambos sitios.
Ambos sitios de estudio ofrecen asesoramiento especial para padres que experimentan dificultades con un niño de cero a cinco años de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kleinkind-DIPS
Periodo de tiempo: dentro de una semana de las otras medidas
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entrevista estructurada para padres de niños en edad preescolar
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dentro de una semana de las otras medidas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Periodo de tiempo: dentro de una semana de las otras medidas; Solo para padres de niños de 18 meses o menos
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Cuestionario que evalúa la alimentación, el sueño y el llanto en bebés jóvenes, tres subescalas: problemas de alimentación, problemas de sueño, corregulación; puntajes (medios) que van desde 1-4, las puntuaciones más altas indican más problemas
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dentro de una semana de las otras medidas; Solo para padres de niños de 18 meses o menos
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Escala de estrés por ansiedad por depresión (DASS-21)
Periodo de tiempo: dentro de una semana de las otras medidas;
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Cuestionario que evalúa la depresión, la ansiedad y el estrés de los padres, las puntuaciones más altas indican un mayor estrés o psicopatología; Los puntajes de depresión varían de 0 a 28 años; puntajes de estrés 0-34, ansiedad 0-20;
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dentro de una semana de las otras medidas;
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: dentro de una semana de las otras medidas; Solo para padres de niños de 18 meses o más
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Cuestionario que evalúa los problemas de internalización y externalización en los niños; 5 subcalas de las cuales 4 problemas de captura (p. Ej.
dificultades emocionales, problemas de conducta) y una escala que captura el comportamiento prosocial; Para cada una de las 5 escalas, la puntuación puede variar de 0 a 10 con puntajes más altos que indican más problemas y más comportamiento prosocial
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dentro de una semana de las otras medidas; Solo para padres de niños de 18 meses o más
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Sentido de control de los padres (PSCO)
Periodo de tiempo: dentro de una semana de las otras medidas;
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Cuestionario que evalúa la autoeficacia y el sentido de control de los padres; Dos subsacles: eficacia y satisfacción; significa entre 1-6.
Una puntuación más alta indica un mayor sentido de competencia de crianza.
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dentro de una semana de las otras medidas;
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la entrevista
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de ser entrevistado
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Cuestionario que evalúa la percepción de los padres de la entrevista, 10 ítems que evalúan 5 actitudes positivas y 5 negativas hacia la entrevista, los puntajes más altos indican un mayor respaldo.
Un elemento adicional que evalúa la satisfacción global con la entrevista en una escala de 0 a 100, los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.
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Dentro de una semana después de ser entrevistado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 553
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no podemos compartir datos de participantes individuales debido a restricciones de protección de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .