- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05153109
Tillförlitlighet och giltighet av en diagnostisk intervju för föräldrar till spädbarn och förskolebarn
29 november 2021 uppdaterad av: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) är en strukturerad intervju för att bedöma en mängd av de vanligaste psykologiska problemen hos spädbarn och förskolebarn, t.ex.
matnings- eller sömnproblem, ångeststörningar.
Det administreras av en utbildad läkare med en av de primära vårdarna.
I denna studie kommer dess acceptans, tillförlitlighet och validitet att testas i ett kliniskt och icke-kliniskt urval.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kleinkind- DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) är en strukturerad intervju för att bedöma en mängd av de vanligaste psykologiska av de vanligaste psykologiska problemen hos spädbarn och förskolebarn, t.ex.
matnings- eller sömnproblem, ångeststörningar.
Det administreras av en utbildad läkare med en av de primära vårdarna.
I denna studie kommer dess acceptans, tillförlitlighet och validitet att testas i ett kliniskt och icke-kliniskt urval.
Delar av intervjun är anpassade från Kinder-DIPS, för vilken information om acceptans, reliabilitet och validitet finns tillgänglig.
Syftet med föreliggande studie är att testa intervjuernas acceptans, reliabilitet och validitet i både ett kliniskt och ett icke-kliniskt urval.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 44801
- Ruhr-University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla föräldrar som har ett barn i respektive åldersgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier: tillräckliga kunskaper i det tyska språket -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Samhällsprov
Deltagare kommer att rekryteras från familjer i Bochum som deltar i experiment och studier vid institutionen för utvecklingspsykologi vid Ruhr-universitetet.
Institutionen för utvecklingspsykologi anordnar varje år en panel som bjuder in alla föräldrar till nyfödda bebisar i Bochum att anmäla sig om de vill delta i forskning.
|
Kliniskt prov
Deltagare kommer att rekryteras från familjer i Bochum och München som söker behandling i polikliniska behandlingscentra på båda platserna.
Båda studiesajterna erbjuder särskild rådgivning för föräldrar som upplever svårigheter med ett barn från noll till fem års ålder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kleinkind-DIPS
Tidsram: inom en vecka efter övriga åtgärder
|
strukturerad intervju för föräldrar till förskolebarn
|
inom en vecka efter övriga åtgärder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SFS-Fragebogen zum Schreien, Füttern, Schlafen
Tidsram: inom en vecka efter de andra åtgärderna. endast för föräldrar till barn som är 18 månader eller yngre
|
Frågeformulär som utvärderar matning, sömn och gråt hos spädbarn
|
inom en vecka efter de andra åtgärderna. endast för föräldrar till barn som är 18 månader eller yngre
|
DASS-21 Depression Ångest Stress Skala
Tidsram: inom en vecka efter de andra åtgärderna.
|
Enkät som bedömer depression, ångest och stress hos föräldrarna
|
inom en vecka efter de andra åtgärderna.
|
PSCO- Föräldrars känsla av kontroll
Tidsram: inom en vecka efter de andra åtgärderna.
|
Enkät som bedömer självförmögenhet och känsla av kontroll hos föräldrarna
|
inom en vecka efter de andra åtgärderna.
|
SDQ-Strengths and Difficulties Questionnaire
Tidsram: inom en vecka efter de andra åtgärderna. endast för föräldrar till barn som är 18 månader eller äldre
|
Enkät som bedömer internaliserande och externa problem hos barn
|
inom en vecka efter de andra åtgärderna. endast för föräldrar till barn som är 18 månader eller äldre
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godkännande av intervjun
Tidsram: inom en vecka efter intervjun
|
Enkät som bedömer föräldrars uppfattning om intervjun
|
inom en vecka efter intervjun
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Första postat (Faktisk)
10 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 553
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
vi kan inte dela individuella deltagares data på grund av dataskyddsbegränsningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .