- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05153109
Pålitelighet og gyldighet av et diagnostisk intervju for foreldre til babyer og førskolebarn
23. mai 2025 oppdatert av: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) er et strukturert intervju for å vurdere en rekke av de hyppigste psykologiske problemene hos babyer og førskolebarn, f.eks.
mat- eller søvnproblemer, angstlidelser.
Det administreres av en utdannet kliniker med en av de primære omsorgspersonene.
I denne studien vil dens aksept, reliabilitet og validitet bli testet i et klinisk og ikke-klinisk utvalg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) er et strukturert intervju for å vurdere en rekke av de hyppigste psykologiske av de hyppigste psykologiske problemene hos babyer og førskolebarn, f.eks.
mat- eller søvnproblemer, angstlidelser.
Det administreres av en utdannet kliniker med en av de primære omsorgspersonene.
I denne studien vil dens aksept, reliabilitet og validitet bli testet i et klinisk og ikke-klinisk utvalg.
Deler av intervjuet er tilpasset fra Kinder-DIPS, hvor det foreligger informasjon om aksept, reliabilitet og validitet.
Målet med denne studien er å teste intervjuene aksept, reliabilitet og validitet i både et klinisk og et ikke-klinisk utvalg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
156
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 44801
- Ruhr-University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle foreldre som har barn i den aktuelle aldersgruppen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Samfunnsprøve
Deltakerne vil bli rekruttert fra familier i Bochum som deltar i eksperimenter og studier ved avdelingen for utviklingspsykologi ved Ruhr-universitetet.
Avdeling for utviklingspsykologi arrangerer hvert år et panel som inviterer alle foreldre til nyfødte i Bochum til å melde seg på dersom de ønsker å delta i forskning.
|
|
Klinisk prøve
Deltakerne vil bli rekruttert fra familier i Bochum og München som søker behandling i polikliniske behandlingssentre på begge steder.
Begge studiestedene tilbyr spesialrådgivning til foreldre som opplever vansker med et barn fra null til fem år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kleinkind-DIPS
Tidsramme: innen én uke etter de andre tiltakene
|
strukturert intervju for foreldre til førskolebarn
|
innen én uke etter de andre tiltakene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Tidsramme: innen en uke etter de andre tiltakene; bare for foreldre til barn i alderen 18 måneder eller yngre
|
Spørreskjema som vurderer fôring, sover og gråt hos unge spedbarn, tre underskalaer: fôringsproblemer, søvnproblemer, koregulering; Poeng (midler) fra 1-4, høyere score indikerer flere problemer
|
innen en uke etter de andre tiltakene; bare for foreldre til barn i alderen 18 måneder eller yngre
|
|
Depresjonsangststressskala (DASS-21)
Tidsramme: innen en uke etter de andre tiltakene;
|
Spørreskjema som vurderer depresjon, angst og stress hos foreldrene, høyere score indikerer høyere stress eller psykopatologi; Depresjonspoengene varierer fra 0-28; Stress score 0-34, angst 0-20;
|
innen en uke etter de andre tiltakene;
|
|
Styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: innen en uke etter de andre tiltakene; Bare for foreldre til barn i alderen 18 måneder eller eldre
|
Spørreskjema som vurderer internalisering og eksternalisering av problemer hos barn; 5 Underskalaer hvorav 4 fanger problemer (f.eks.
emosjonelle vansker, oppfør problemer) og en skala som fanger prososial atferd; For hver av de 5 skalaene kan poengsummen variere fra 0 til 10 med høyere score som indikerer flere problemer og mer prososial oppførsel
|
innen en uke etter de andre tiltakene; Bare for foreldre til barn i alderen 18 måneder eller eldre
|
|
Foreldres følelse av kontroll (PSCO)
Tidsramme: innen en uke etter de andre tiltakene;
|
Spørreskjema som vurderer egeneffektivitet og følelse av kontroll av foreldrene; To underlag: effekt og tilfredshet; betyr mellom 1-6.
En høyere poengsum indikerer en høyere foreldres følelse av kompetanse.
|
innen en uke etter de andre tiltakene;
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av intervjuet
Tidsramme: I løpet av en uke etter å ha blitt intervjuet
|
Spørreskjema som vurderer foreldrenes oppfatning av intervjuet, 10 elementer som vurderer 5 positive og 5 negative holdninger til intervjuet, høyere score indikerer høyere godkjenning.
En ekstra vare som vurderer global tilfredshet med intervjuet på en skala fra 0-100, høyere score indikerer høyere tilfredshet.
|
I løpet av en uke etter å ha blitt intervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 553
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
vi kan ikke dele individuelle deltakerdata på grunn av databeskyttelsesbegrensninger
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .