- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05153109
Vauvojen ja esikouluikäisten vanhempien diagnostisen haastattelun luotettavuus ja pätevyys
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Vauvojen ja esikoululaisten vanhempien diagnostisen haastattelun luotettavuus ja pätevyys
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan vauvojen ja esikoululaisten yleisimpiä psykologisia ongelmia, mm.
syömis- tai unihäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt.
Sen antaa koulutettu kliinikko ja yksi ensisijaisista hoitajista.
Tässä tutkimuksessa sen hyväksyttävyyttä, luotettavuutta ja validiteettia testataan kliinisessä ja ei-kliinisessä näytteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan erilaisia vauvojen ja esikoululaisten yleisimpiä psykologisia ja yleisimpiä psykologisia ongelmia, esim.
syömis- tai unihäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt.
Sen antaa koulutettu kliinikko ja yksi ensisijaisista hoitajista.
Tässä tutkimuksessa sen hyväksyttävyyttä, luotettavuutta ja validiteettia testataan kliinisessä ja ei-kliinisessä näytteessä.
Osa haastattelusta on muokattu Kinder-DIPS:stä, jonka hyväksymisestä, luotettavuudesta ja pätevyydestä on saatavilla tietoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata haastattelujen hyväksyttävyyttä, luotettavuutta ja validiteettia sekä kliinisessä että ei-kliinisessä otoksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Saksa, 44801
- Ruhr-University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki vanhemmat, joilla on lapsi kyseisessä ikäryhmässä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: riittävä saksan kielen taito -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhteisön näyte
Osallistujat rekrytoidaan Bochumin perheistä, jotka osallistuvat kokeisiin ja tutkimuksiin Ruhrin yliopiston kehityspsykologian laitoksella.
Kehityspsykologian laitos järjestää vuosittain paneelin, joka kutsuu kaikki vastasyntyneiden vanhemmat Bochumissa ilmoittautumaan, jos he haluavat osallistua tutkimukseen.
|
|
Kliininen näyte
Osallistujat rekrytoidaan perheistä Bochumissa ja Münchenissä, jotka hakeutuvat hoitoon molempien laitosten avohoitokeskuksissa.
Molemmat opiskelupaikat tarjoavat erityisneuvontaa vanhemmille, joilla on vaikeuksia lapsen kanssa 0–5-vuotiaana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kleinkind-DIPS
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
jäsennelty haastattelu esikouluikäisten lasten vanhemmille
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fragebogen Zum Schreien, Füttern, Schlafen (SFS)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä; Vain 18 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan ruokintaa, nukkumista ja itkua nuorilla imeväisillä, kolme ala -asteikkoa: ruokintaongelmat, uniongelmat, ydinsäätö; Pisteet (keskiarvot) välillä 1-4, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä; Vain 18 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille
|
|
Masennuksen ahdistuksen stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä;
|
Kyselylomake, joka arvioi vanhempien masennusta, ahdistusta ja stressiä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä tai psykopatologiaa; Masennuspisteet vaihtelevat välillä 0-28; Stressipisteet 0-34, ahdistus 0-20;
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä;
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet Kysely (SDQ)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä; Vain 18 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan lasten sisäistämistä ja ulkoistamista koskevia ongelmia; 5 ala -asteikkoa 4 sieppausongelmia (esim.
emotionaaliset vaikeudet, toteuttavat ongelmat) ja yksi mittakaava, joka kuvaa prososiaalisen käyttäytymisen; Jokaiselle viidelle asteikolla pistemäärä voi vaihdella 0-10 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän ongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä; Vain 18 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille
|
|
Vanhempien hallintatunne (PSCO)
Aikaikkuna: viikon kuluessa muista toimenpiteistä;
|
Kyselylomake arvioi vanhempien itsetehokkuutta ja hallinnan tunnetta; Kaksi osaa: tehokkuus ja tyytyväisyys; tarkoittaa välillä 1-6.
Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman vanhemmuuden pätevyyden tunnetta.
|
viikon kuluessa muista toimenpiteistä;
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelun hyväksyminen
Aikaikkuna: Viikon kuluessa haastattelun jälkeen
|
Kyselylomake arvioi vanhempien käsitystä haastattelusta, 10 kohdetta, jotka arvioivat 5 positiivista ja 5 negatiivista asennetta haastatteluun, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman hyväksynnän.
Yksi ylimääräinen esine, joka arvioi globaalin tyytyväisyyden haastattelussa asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
Viikon kuluessa haastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme voi jakaa yksittäisten osallistujien tietoja tietosuojarajoitusten vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .